益方生物（688382.SH）11月19日在投资者互动平台表示，格索雷塞（D-1553）是公司自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。据有关文献，KRAS G12C突变发生在约14%的非小细胞肺癌、约4%的结直肠癌以及约3%的胰腺癌患者中；根据目前在中国人群中的报告，...
益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂D1553(Garsorasib) 最新I期临床研究结果公布：在74例可评估患者中30例患者评估为部分缓解 (PR)，38例为疾病稳定(SD)，确认的客观缓解率 (ORR)为40.5%，疾病控制率 (DCR) 为91.9%。显示出了与在国外批准上市的索托拉西布和阿达格拉西布相似的有效性。在早期研究中和患者生...
D-1553是由益方生物自主开发的一款新型、高效且口服的KRAS G12C抑制剂。2022年6月10日,KRAS G12C抑制剂D-1553获得国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物的认定。这是中国针对KRAS G12C突变的自主创新药首次被纳入突破性治疗药物。2022年AACR大会上公布的D-1553在携带 KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤...
益方生物科技(上海)股份有限公司宣布公司自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553的新药上市申请获得受理,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。此前,D1553-102的I期临床研究结果于2022年8月在...
近日,益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553临床前研究数据在国际期刊《Cancer Science》上发表。标题为“D-1553: A Novel KRAS G12C Inhibitor with Potent and Selective Cellular and In Vivo Antitumor Activity”。该项临床前...
12月18日，CDE官网显示益方生物的D-1553（格舒瑞昔片）被纳入拟优先审评品种，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。在今年8月3日，益方生物与正大天晴达成合作协议，正大天晴将向益方生物支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程...
上海2022年6月13日 /美通社/ -- 益方生物科技(上海)股份有限公司(益方生物)近日在上海宣布,其肿瘤管线产品KRAS G12C抑制剂D-1553近日获得国家药监局药品审评中心(CDE)突破...
2023年12月29日,益方生物科技(上海)股份有限公司宣布公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Garsorasib(D-1553)片的新药上市申请获得受理,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗1。
益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“益方生物”)今日宣布,公司于2023年8月3日与正大天晴签署《许可与合作协议》,公司授予正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)在协议期限内对益方生物D-1553(产品知识产权的独占许可,以使得正大天晴有权在中国大陆地区对D-1553产品进行独占性的开发、注册、生产...
D-1553是益方生物公司研制的一种 KRASG12C抑制剂,具有良好的抗肿瘤活性。根据2022年全球肺癌会议的最新研究成果,我国肺癌患者的总体客观有效率(ORR)为37.8%, DCR为91.9%。更重要的是,三个有基础脑转移的病人中,有一个人获得了部分缓解,他的大脑在治疗之前就有20毫米以上的肿瘤,而经过治疗之后,他的大脑中的肿瘤...