甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。第七条医疗机构要加强大型医用设备使用管理,严格操作规范,保证设备使用安全、有效。第二章配置规划。第九条国务院卫生行政部门会同国家发展和改革委员会,依据我国国民经济的发展、医学科学技术的进步,以及社会多层次...
解析 错误 甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。甲、乙类大型医用设备检查治疗收费项目,由国务院价格主管部门会同卫生行政部门制定,并列入《全国医疗服务价格项目规范》...
《医疗器械监督管理条例》第四十八条规定,医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员,并经省级以上人...
根据《通知》,此次参与调整的大型医用设备主要涉及6个方面:一是,正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类;二是,64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目;三是,将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo...
甲类设备是指对人体体外或体内组织、器官进行医学影像、检测、治疗、手术或生命支持的医疗器械。 1.医用核磁共振成像系统 医用核磁共振成像系统是一种重要的医学影像设备,主要用于人体内部的组织结构成像。它能够对人体内部的器官、骨骼、血管等进行高清晰度的成像,并能够获取组织病变的信息。 2.医用CT机 医用CT机是...
甲、乙类大型医用设备目录 甲类(国务院卫生行政部门管理) 1、X线---正电子发射计算机断层扫描仪(PET--CT,包括正电子发射型断层仪即PET) 2、伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀) 3、医用电子回旋加速治疗系统(MM50) 4、质子治疗系统 5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备 乙类(省级...
甲类大型医用设备主要包括高端放射治疗类设备(包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统(含Cyberknife))、重离子质子放射治疗系统,这类设备主要用于肿瘤治疗,由国家卫健委根据《甲类大型医用设备配置准入标准》进行审批。 乙类大型医用设备包括常规放...
大型医用设备管理品目甲类|乙类有哪些?医学教育网整理以下内容,请参考: 甲类(国务院卫生行政部门管理) 1、X线——正电子发射计算机断层扫描仪(PET——CT,包括正电子发射型断层仪即PET) 2、伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀) 3、医用电子回旋加速治疗系统(MM50) 4
2.医用核磁共振成像设备(MRI)。 3.数字减影血管造影X线机(DSA)。 4.医用电子直线加速器(LA)医学教育.网编辑整理。 5.单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。 甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。 乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。
大型医用设备被分为甲类和乙类,甲类目录里包含重离子放射治疗系统、质子放射治疗系统等4类设备,由国家卫生健康委员会负责配置管理;乙类目录里有6类设备,由省级卫生健康行政部门负责配置管理。 此后对于乙类大型医用设备的批准许可探索较多,审批流程和方式也不尽相同,浙江省社会办医申请配置乙类大型医用设备可实行告知承...