国家卫生健康委近期发布了《“十四五”大型医用设备配置规划》(国卫财务发〔2023〕18号),并同时印发《甲类大型医用设备配置准入标准》《乙类大型医用设备配置标准指引》。根据文件要求,“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117...
甲类设备和乙类大型设备虽然都属于评定和分类的专用设备,但二者的标准是不同的。 从概念上来说,甲类设备主要评定和分类一些工业生产中单元化的设备和管道系统;而乙类大型设备主要评定和分类的是尺寸和重量较大、结构较为复杂的设备。 从标准的制定上来说,甲类设备所采用的标准是GB/T...
将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备;四是,将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备;五是规范部分设备品目名称;六是,调整兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)...
甲类设备标准,主要聚焦于液压系统、气动系统、油液气管道系统及高压设备的评定与分类,遵循GB/T 15608-2006标准。这包括液压系统评价、气动系统评价、油液气管道评价等多达十项具体内容,旨在确保这些关键工业组件的性能与安全。而乙类大型设备标准,则侧重于建筑施工、机械制造、船舶制造等领域中的大尺寸、重量大、结构复...
01、全国规划配置大型医用设备3645台,甲类117台,乙类3528台 6月29日,国家卫健委发布《关于“十四五”大型医用设备配置规划的通知》(简称“通知”),公布了“十四五”期间全国大型医用设备的配置规划总量,以及各地的详细分配情况。此次通知中,正式发布了《甲类大型医用设备配置准入标准》与《乙类大型医用设备配置标准指引...
大型医用设备被分为甲类和乙类,甲类目录里包含重离子放射治疗系统、质子放射治疗系统等4类设备,由国家卫生健康委员会负责配置管理;乙类目录里有6类设备,由省级卫生健康行政部门负责配置管理。 此后对于乙类大型医用设备的批准许可探索较多,审批流程和方式也不尽相同,浙江省社会办医申请配置乙类大型医用设备可实行告知承...
乙类: 1.X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 2.医用核磁共振成像设备(MRI)。 3.数字减影血管造影X线机(DSA)。 4.医用电子直线加速器(LA)医学教育.网编辑整理。 5.单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。 甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。
6月29日,国家卫生健康委发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知,“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中甲类117台(重离子质子放射治疗系统41台、高端放射治疗类设备76台),乙类3528台(PET/MR 141台、PET/CT 860台、腹腔内窥...
乙类设备包括:1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。2. 医用核磁共振成像设备(MRI)。3. 数字减影血管造影X线机(DSA)。4. 医用电子直线加速器(LA)。5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。甲类大型医用设备的购置需要获得国家卫生部的批准,并发放配置许可证。而乙类大型医用设备的购置...
甲、乙类大型医用设备目录甲、乙类大型医用设备目录 甲类(国务院卫生行政部门管理) 1、X线---正电子发射计算机断层扫描仪(PET--CT,包括正电子发射型断层仪即PET) 2、伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀) 3、医用电子回旋加速治疗系统(MM50) 4、质子治疗系统 5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元...