国家卫生健康委近期发布了《“十四五”大型医用设备配置规划》(国卫财务发〔2023〕18号),并同时印发《甲类大型医用设备配置准入标准》《乙类大型医用设备配置标准指引》。根据文件要求,“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117...
将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。 四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。 五是规范部...
乙类设备是指对人体的相关器官、部位、肢体进行解剖、切割、牵引、钻孔、磨末、注射、输液等医疗器械。 1.手术器械 手术器械是一类用于外科手术的医疗器械。它包括手术刀、针钳等一系列用于手术治疗或疾病诊断的设备。 2.医用氧气供应设备 医用氧气供应设备是一种用于对患者进行氧气治疗的医疗器械。它能够提供高...
甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。第七条医疗机构要加强大型医用设备使用管理,严格操作规范,保证设备使用安全、有效。第二章配置规划。第九条国务院卫生行政部门会同国家发展和改革委员会,依据我国国民经济的发展、医学科学技术的进步,以及社会多层次...
大型医疗设备甲乙分类 三部委卫生部、国家发改委、财政部于2005年联合发布大型医用设备配置规划与使用管理办法,其中对甲、乙类设备规定如下: 甲类: 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET; 2. 伽玛射线立体定位治疗系统γ刀; 3. 医用电子回旋加速治疗系统MM50; 4. 质子治疗...
解析 错误 甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。甲、乙类大型医用设备检查治疗收费项目,由国务院价格主管部门会同卫生行政部门制定,并列入《全国医疗服务价格项目规范》...
大型医用设备被分为甲类和乙类,甲类目录里包含重离子放射治疗系统、质子放射治疗系统等4类设备,由国家卫生健康委员会负责配置管理;乙类目录里有6类设备,由省级卫生健康行政部门负责配置管理。 此后对于乙类大型医用设备的批准许可探索较多,审批流程和方式也不尽相同,浙江省社会办医申请配置乙类大型医用设备可实行告知承...
甲类: 1.X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。 2.伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。 3.医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。 4.质子治疗系统。 5.其它单价在500万元及以上的大型医用设备。 乙类: 1.X线电子计算机断层扫描装置(CT)。
一、医疗设备分类 为了有效管理和规范医疗设备的使用,医疗设备的管理体系在不断完善。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗设备分为三类:甲类、乙类、丙类。其中,甲类设备和乙类设备是广泛应用于医疗领域的两类设备。 二、甲类设备 甲类设备是指对人体直接作用的...
从“甲类”调为“乙类”,大型医用设备审批放宽 首先从整体来看,《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个,将64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录。