热敷贴具有舒筋活血，活血止痛，祛风散寒，化瘀消肿的作用，热敷贴产品执行国家YY 0060—2018《热敷贴（袋）》标准，本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法，适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通...
目前企业注册的热敷贴标准是参照国家2018年发布的医药行业标准YY0060-2018热敷贴袋进行制定。 一、适用范围 本标准规定了热敷贴(袋)术语和定义、分类、要求和试验方法。适用于将主要材料成分(铁粉、水、活性炭、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者...
热敷贴标准(4) 下载积分:600 内容提示: YZB/鄂-2014 热敷贴 1范围 本标准规定了热敷贴的产品分类与组成、要求、试验方法、检验规则以及标 志、包装、运输及贮存。 本标准适用于热敷贴(以下简称产品),该产品功效为暖宫散寒、活血祛 瘀、调经止痛。适用于分娩(流产)后子宫的康复保健;适用于妇女痛经、月经不 ...
医用热敷贴(袋)产品,执行标准为YY0060-2018,需按照医疗器械进行产品注册以及形式检验,按照医疗器械产品规范拟定标签内容,同时提示使用者需“在医生建议下使用”。 暖贴类产品标签,以QB/T4903-2016(或企业标准)为基准,标签印刷字迹清晰完整,并明确标识“最高温度”、“平均温度”、“持续发热时间”等标准内要求的...
热敷贴温度特性检测对应标准5.8 温度特性，主要测试热敷贴最高温度、升温时间、从发热开始后经过最高温度至下降到40℃以下为止得持续时间、温度保证时间等温度特性。HIE600热敷贴温度特性测试仪完全符合标准YY0060-2008附录A温度试验方法。该设备可模拟人体恒温反应环境；内部温度恒定,不受外界温度影响,温度可以进行自动...
热敷贴作为一种医疗器械,其CE认证的具体标准可能取决于产品的类别、用途以及材料等因素。然而,以下是一些可能适用于热敷贴的一般性欧洲标准,具体选择应根据您的产品特性而定: EN ISO 13485:2016 - 医疗器械质量管理体系标准: 该标准规定了医疗器械制造商质量管理体系的要求。在CE认证过程中,对于热敷贴这类医疗器械,...
本标准主要起草人:叶利利。 本标准首次发布日期:2016年11月01日。 I Q/DM 2—2016 热敷贴 1 范围 本标准规定了一次性使用热敷贴技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于一次性使用的热敷贴、热敷袋、热敷散、寒痛乐等生产和检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过...
YZB/鄂-20141热敷贴1范围本标准规定了热敷贴的产品分类与组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输及贮存。本标准适用于热敷贴(以下简称产品),该产品功效为暖宫散寒、活血祛瘀、调经止痛。适用于分娩(流产)后子宫的康复保健;适用于妇女痛经、月经不调,及肢冷畏寒等症的辅助治疗。2规范性引用文件下列文件...
热敷贴1范围本标准规定了热敷贴的产品分类与组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输及贮存。本标准适用于热敷贴(以下简称产品),该产品功效为暖宫散寒、活血祛瘀、调经止痛。适用于分娩(流产)后子宫的康复保健;适用于妇女痛经、月经不调,及肢冷畏寒等症的辅助治疗。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应...