医用热敷贴(袋)产品,执行标准为YY0060-2018,需按照医疗器械进行产品注册以及形式检验,按照医疗器械产品规范拟定标签内容,同时提示使用者需“在医生建议下使用”。 暖贴类产品标签,以QB/T4903-2016(或企业标准)为基准,标签印刷字迹清晰完整,并明确标识“最高温度”、“平均温度”、“持续发热时间”等标准内要求的...
热敷贴产品在医疗器械行业的相关执行标准主要是YY 0060-2018《热敷贴(袋)》。该标准规定了热敷贴(袋)的术语和定义、分类、要求、试验方法等,适用于将主要材料成分(如铁粉、水、活性碳、食盐等,且不含任何药物成分)按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类...
2.产品应具有一定的热敷效果,能够满足消费者对缓解疲劳、促进血液循环等需求。 3.产品应具有良好的舒适性和透气性,使用方便,贴合度高,不易脱落。 4.产品应具有稳定的物理性能和化学性能,能够保证在使用过程中的安全性和有效性。 二、艾草成分含量 1.艾草热敷贴类产品中艾草成分的含量应符合相关规定,确保产品具有足...
医用热敷贴(袋)产品,执行标准为YY0060-2018,需按照医疗器械进行产品注册以及形式检验,按照医疗器械产品规范拟定标签内容,同时提示使用者需“在医生建议下使用”。 暖贴类产品标签,以QB/T4903-2016(或企业标准)为基准,标签印刷字迹清晰完整,并明确标识“最高温度”、“平均温度”、“持续发热时间”等标准内要求的参数。