标准溶液(滴定液)配制人、复标人、质量管理部对本规程的实施负责。 4.控制要求: 4.1标准溶液(滴定液)的配制 4.1.1标准溶液(滴定液)实验室要求: 4.1.1.1应设在避光房间,室内阴凉、干燥、通风良好。 4.1.1.2室内须有空调设施,温湿度保持相对恒定,一般控制在温度20±5℃,相对湿度50%~75%。 4.1.2配制前准备工...
四.内容:滴定液和标准溶液由专人配制,优化,复标及发放管理。 滴定液与标准溶液试剂质量要求 1.配制滴定液和标准溶液所用到的试剂至少为“分析纯”化学试剂,配制前检查封口及包装情况,应无污染且在规定使用期内。 2.配制滴定液和标准溶液所用的水为符合中国药典要求的纯化水。 3.用来标定滴定液浓度的基准物质为“...
范围:适用于药品检验用滴定液与标准溶液的管理。 职责:滴定液与标准溶液配制人、复标人、QC负责人。 内容: 1.滴定液指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度。 2.滴定液与标准溶液由专人负责配制、标定、复核、复标及保管,且有原始记录。 3.配制及标定滴定液与标准溶液的试剂质量要求: 3.1...
2 范围适用于化验室标准溶液、滴定液的配制、标定、贮藏的管理。3 职责QC 负责人,标准溶液配制人、复标人、管理人。4 程序内容4.1 标准溶液的分类:4.1.1 滴定液系指已知标准浓度的溶液,用来滴定被测物质;4.1.2 测定 pH 用的 pH 标准缓冲液;4.1.3 检验各种杂质用的标准溶液;4.1.4 检查色级用的各种色号的...
滴定液、标准溶液管理规程.docx,目的:建立滴定液与标准溶液管理规程,保证检验数据准确无误。 范围:适用于药品检验用滴定液与标准溶液的管理。 职责:滴定液与标准溶液配制人、复标人、QC?负责人。 内容: 1.?滴定液指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准
滴定液标准溶液管理规程46doc 系统标签: 滴定标准溶液规程标定配制复标 武迪目的:建立滴定液与标准溶液管理规程,保证检验数据准确无误。范围:适用于约品检验用滴定液与标准溶液的管理。职责:滴定液与标准溶液配制人、复标人、QC负责人。内容:1.滴定液指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度。2...
滴定液、标准溶液的配制、标定管理规程 滴定液、标准溶液的配制、标定管理规程 某某制药有限公司GMP文件 目的:建立滴定液、标准溶液配制、标定管理规程,规范滴定液、标准溶液的配制标定,保 证检验数据精准无误。 适用范围:适用于药品分析用滴定液、标准溶液配制、标定的管理。 责任人:中心化验室主任、理化主管、理化检验...
《滴定液、标准溶液管理规程》HL-YHP-QC-11规定:除另有规定外,滴定液的存放和使用期限不得超过___个月,超过期限或当室温与标定的温度差10℃以上(高氯酸滴定液)时,均应进行重新标定和复标后使用。相关知识点: 水溶液中的离子反应与平衡 电离平衡 水的电离和溶液的酸碱性 酸碱中和滴定 酸碱中和滴定操作 试题来源...
08标准溶液(滴定液)管理规程目的:建立一个规范的标准溶液(滴定液)管理规程范围:适用于标准溶液(滴定液)的管理责任:标准溶液配制人、复标人、QC主管对本规程负责实施。内容:1.标准溶液的配制1.1标准溶液实验室要求1.1.1室内应避光阴凉、干燥、通风良好1.1.2室内温度一般控制在10~30℃,相对湿度45-75%,有空调设施。
内容提示: 标准溶液滴定液管理规程 编 号 SMP-QC-007-2 颁发部门 质量科 制订人 2013 年 月 日种 类 管理规程 审核人 2013 年 月 日版本号 2013 年新增版 批准人 2013 年 月 日 生效日期 2013 年 月 日 变更历史 无 分发部门 质量科 1、主题内容:规范实验室标准溶液、滴定液管理,保证产品质量。 2...