1、1 目的建立药品分析标准溶液、滴定液的配制、标定和贮藏管理程序,确保操作的正确 性。2 范围适用于化验室标准溶液、滴定液的配制、标定、贮藏的管理。3 职责QC 负责人,标准溶液配制人、复标人、管理人。4 程序内容4.1 标准溶液的分类:4.1.1 滴定液系指已知标准浓度的溶液,用来滴定被测物质;4.1.2 测定 pH ...
标准溶液(滴定液)配制人、复标人、质量管理部对本规程的实施负责。 4.控制要求: 4.1标准溶液(滴定液)的配制 4.1.1标准溶液(滴定液)实验室要求: 4.1.1.1应设在避光房间,室内阴凉、干燥、通风良好。 4.1.1.2室内须有空调设施,温湿度保持相对恒定,一般控制在温度20±5℃,相对湿度50%～75%。 4.1.2配制前准备工...
四.内容:滴定液和标准溶液由专人配制,优化,复标及发放管理。 滴定液与标准溶液试剂质量要求 1.配制滴定液和标准溶液所用到的试剂至少为“分析纯”化学试剂,配制前检查封口及包装情况,应无污染且在规定使用期内。 2.配制滴定液和标准溶液所用的水为符合中国药典要求的纯化水。 3.用来标定滴定液浓度的基准物质为“...
1.1配制滴定液、标准溶液的试剂为“分析纯"级化学试剂,配制前检查封口及包装情况应无污染,且澄明度符合要求. 1.2所有试剂应在规定使用期内,使用期限由管理人员负责监控。 1.3配制滴定溶液、标准溶液所用水应符合2000年版《中国药典》要求的纯化水。 1.4用来标定滴定液浓度的基准物应为“基准试剂”,配制前应干燥至恒...
范围:适用于药品检验用滴定液与标准溶液的管理。 职责:滴定液与标准溶液配制人、复标人、QC负责人。 内容: 1.滴定液指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度。 2.滴定液与标准溶液由专人负责配制、标定、复核、复标及保管,且有原始记录。 3.配制及标定滴定液与标准溶液的试剂质量要求: 3.1...
目的:建立一个药品分析实验室标准溶液管理规程。 范围:药品分析用标准溶液、滴定液。 责任:检验员、QC负责人、QA负责人、质量保证部负责人。 内容: 1标准溶液的配制 1.1标准溶液实验室要求 1.1.1设在避光房间,室内阴凉、干燥、通风良好。 1.1.2室内有空调设施,温湿度保持恒定,一般控制在20±5℃,相对湿度50-75%...
标准溶液(滴定液)管理规程 文件编码 ZL-SMP-042- 除另有规定外,其浓度值可不加温度补正值;但当室温之差超过10° C,应加温度补正值或按的要求重新进行复标;复标的份数不得少于3份。其平均相对偏差不得大于0.1%;并以复标者复标的结果为准。 临用前按稀释法配制浓度等于或低于0.02mol/l的滴定液,除另有规定...
文件名称:滴定液、标准溶液标准管理规程文件编码:SMP-QC-003-01起草人审核人批准人日期日期日期颁发部门质量部执行日期分发部门:质量部1.目的:建立滴定液与标准溶液标准管理规程,保证检验数据准确无误。2.范围:适用于药品分析用滴定液与标准溶液的管理。3.职责:滴定液与标准溶液配制人、复标人、中心化验室主任对本...
修订■ 复审□ 页码第 1 页共 2 页 文件性质 技术文件□ 管理文件■ 操作文件□ 文件编码ZL-SMP-054-01 起草年 月 日审 查年 月 日批 准年 月 日执行 日期 年 月 日依据 《保健食品良好生产规范》 GB17405-1998 分发 部门 质量部、 QC 一、 目 的: 规定了标准溶液(滴定液) 管理工作的基本要求。
08标准溶液(滴定液)管理规程 目的:建立一个规范的标准溶液(滴定液)管理规程范围:适用于标准溶液(滴定液)的管理 责任:标准溶液酿制人、复标人、qc主管对本规程负责管理实行。内容: 1.标准溶液的配制1.1标准溶液实验室要求 1.1.1室内应当贮藏阴凉、潮湿、通风较好 1.1.2室内温度一般控制在10～30℃,相对湿度45-75%...