取两条曲线上各时间点的平均溶出度值,根据上述公式计算差异因子(f1)或相似因子(f2)。 f1值达到15 (0-15)和f2值大于50 (50-100)可确保相似性或等同性。如果参比批次或试验批次的一个或多个时间点与单个溶出结果相关的可变性不符合监管机构规定...
由公式( 1) 可知,当2 条曲线各点平均溶出量差值为10%时,f2= 50,将此作为溶出曲线相似的临界值,即f2≥50 时,认为2 条溶出曲线相似[1]。 f2因子法计算简便,通过f2值直观地对溶出曲线进行比较,但也存在很多局限之处: ① 没有考虑参比和受试制剂数据...
F2单元格粘贴以下公式 =C2*E2 将鼠标指针移到F2单元格右下角,当指针变成实心黑十字形时,按住鼠标左键往下拉,即可自动填充公式
溶出曲线相似性因子f2-差异因子f1自动计算表格.xls,Sheet3 數據 Sample 3 Sample 4 Sample 5 Sample 6 Sample 7 Sample 8 Sample 9 Sample 10 Sample 11 Sample 12 Sum of Rt f1 f2 If f115, fail (Red text) If f2=50 or 100, fail (Red text) Time (t) (mins) Sample 1 Sa
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