比如说Yescarta,该药作为头一款治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,适应症为复发/难治性的特定类型成人大B细胞淋巴瘤;又比如说Tecartus,它的适应症为复发/难治性套细胞淋巴瘤;还有Breyanzi,主要用于治疗至少接受过2种其他药物治疗无效或治疗后复发的部分...
8月27日,位于浦东的“创新药”企业——药明巨诺宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上...
简单来讲,就是先从患者身上提取出T细胞,之后通过基因工程技术激活T细胞,并装上CAR,把普通T细胞变身CAR-T细胞(可专门识别肿瘤细胞),再将改造后的T细胞回输到患者体内,发挥杀伤癌细胞的作用。 2012年,急性淋巴性白血病女孩艾米莉通过CAR-T 细胞治疗后实现“治愈”,至今已经无癌生存9年,她是全球首位被CAR-T细胞免疫疗...
21、筛选前参与过其他干预性临床研究,接受过活性试验药物治疗,包括:未上市新药末次使用时间距细胞回输不足3个月,或已上市药品末次使用时间距细胞回输不足5个半衰期者;或在整个研究期间有意参与另一项临床试验或接受方案规定之外的抗肿瘤治疗者。 研究中心 ...
2022年10月9日,瑞基奥仑赛注射液用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/r FL)患者的新适应症上市申请已正式获得批准。 研究药物:CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液(II期) 登记号:CTR20231934 试验类型:单臂试验 适应症:B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)(二线) ...
2.Yescarta:主要针对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤,是全球第一款非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物,售价37.3万美元。 3.Tecartus:主要用于治疗复发、难治性套细胞淋巴瘤,是首个针对套细胞淋巴瘤的治疗方法,售价37.3万美元。 4.Breyanzi:针对全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者,售...
嵌合抗原受体修饰的T细胞,即CAR-T细胞疗法,具有明确的、公认的、优于传统化疗的疗效:2012年全球首批接受CAR-T治疗的美国七岁女孩Emily,至今已经痊愈超过十年。 但是,不同于传统药物,常规CAR-T细胞是一种的“活”药物, 无法做到“随用随取...
其实说白了,主要的目的还是利用患者自身的免疫功能来清除体内的坏细胞(癌)。这只是一种治疗方法,并非我们理解的传统意义上的药物。 CAR-T疗法最早主要是用于治疗血液系统的恶性肿瘤——白血病。 2012年,一位白血病女孩,在尝试了所有的治疗都没有效果后,于是“死马当作活马医”,采用CAR-T疗法,结果令人惊喜,小女孩...
CD30是肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员之一,可通过激活不同的信号通路促进细胞增殖或凋亡,2020年,注射用维布妥昔单抗(Adcetris)国内获批上市,CD30声名大噪。 Adcetris作为一种靶向CD30的抗体偶联药物,对霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)有效率分别达到73%和86%,是近30年中在霍奇金淋巴瘤治疗领域首次...