CAR-T破局:为套细胞淋巴瘤治疗带来突破 今年8月27日,药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局已批准瑞基奥仑赛注射液用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症,瑞基奥仑赛也成为首个在中国批准用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的CAR-T细胞治疗产品。这一批准基于一项关键性临床研究的结果,该研究显示,...
6月21日,奕凯达新适应症(一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤)的上市申请正式获得国家药监局批准,这也意味着奕凯达将帮助更多的淋巴瘤患者把握最佳治疗时机,更早接受CAR-T治疗,获得更多治愈希望。来自上海市同济医院血液科的李萍教授在互动沙龙中讲述道:“CAR-T疗法获批进入二线...
LY007细胞注射液为使用慢病毒载体进行遗传修饰的靶向CD20的嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液,采用隆耀生物自主研发的独特设计,在CAR的结构中引入独立的共刺激信号受体OX40,实验证明该结构能够减少T细胞耗竭、增强CAR-T细胞的增殖和杀伤能力以及使其释放更多的效应因子,从而在安全性和有效性两个方面提高CAR-T的性能。
针对弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗,CAR-T细胞治疗正在从3线或4线走向2线治疗。对第一次复发或对R-CHOP没有完全缓解的弥漫性大B细胞淋巴瘤,自体骨髓移植还是自体CAR-T细胞治疗更有效? ZUMA-7将通过随机分组的3期临床试验,比较自体CAR-T细胞治疗和自体骨髓移植的疗效,在不远的将来就会有答案,让我们拭目以待!
此外,CAR治疗后多个部位的皮肤活检显示白血病浸润不存在(图1G)。患者随后出院,无需其他药物。在整个治疗过程中,患者未出现CAR-T细胞治疗相关的毒性反应。 该项首次人类临床试验证明,CD4 CAR-T细胞疗法可有效治疗难治性Sezary综合征患者。c...
②弥漫大B细胞淋巴瘤的复发定义:既往至少三线充分治疗失败,包括蒽环类药物、利妥昔单抗或其他CD20靶向药(CD20阳性) 、靶向CD-19的CAR-T和自体造血干细胞移植(符合移植条件患者)后复发。难治定义:对一线治疗无缓解(原发难治性疾病) 除外一线化疗不耐受;一线治疗最佳疗效为疾病进展(PD);一线治疗至少4周期(如4周期...
记者今天从复星医药获悉,其合营公司复星凯特研制的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大b细胞淋巴瘤的注册申请获国家药监局附条件批准,标志着这款car-t细胞治疗产品的二线适应证上市。成人大b细胞淋巴瘤是常见的恶性淋巴瘤,占非霍奇金淋巴瘤的30%—...
据悉,奕凯达®是一款CAR-T细胞治疗产品。淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,其中,大B细胞淋巴瘤以其发病率高、复发率高、治疗难度大、生存期短的特点,令人谈之色变。奕凯达®二线适应证获批上市,为中国的淋巴瘤患者带来更多的治疗选择和治愈希望。据悉,此前,中国尚无用于二线治疗成人大B细胞淋巴瘤...