中国企业出海再创佳绩。近日,伊利泰国子公司被泰国卫生部食品药品监管局授予“2024泰国食品药品监管局质量奖”(简称“FDA 质量奖”),成为本年度唯一斩获此奖项的中资企业。至此,伊利已连续5年蝉联该奖项。泰国副总理兼卫生部长Somsak Thepsuthin现场颁发奖项,再次彰显了伊利全球领先的质量管理水平。品质赢得高度认可...
据泰国政府网8月7日报道,政府发言人差瓦查荣表示,总理赛塔要求加强进口商品卫生健康检验检疫,防止产品非法进入泰国。泰国食品药品管理局(FDA)已全面实施更加严格的检查措施。目前,泰国进口大量健康领域商品,包括食品、药品、化妆品、医疗器械、含有害物质的家用品等,都...
泰国FDA颁布医疗器械质量体系法规 日前,泰国食品和药物管理局(Thai Food and Drug Administration,FDA)发布了公共卫生部关于良好生产规范的诵报B.E.2566(GMP通报)和公共卫生部关于良好进口和销售规范的通报B.E.2566(GISP通报),旨在规范医疗器械生产设施的质量体系以及医疗器械进口商和销售商。从2024年7月起,中等风...
TFDA是泰国食品药品监督管理局(Thailand Food and Drug Administration) ,进入泰国的化妆品、医疗器械,食品,药品,补充剂,用于保健的产品或其他医学,麻醉和有毒物质均需要泰国食品药品监督管理局(FDA)注册。 -医疗器械TFDA认证篇- 由于泰国的国内医疗设备制造商通常只生产基本医疗产品,例如注射器和手套。因此, 该国依赖...
泰国食品药品监督管理局(简称FDA)是泰国卫生部下属监管泰国药品、食品的政府机构。在泰国,生产或销售食品、药品均需要得到泰国食品药品监督管理局的批准。在泰国,保健品属于特殊食品类别,在泰国销售跟生产特…
泰国是东南亚主要的医疗器械市场之一。在泰国,医疗器械受公共卫生部下属的泰国食品和药物管理局(Thai FDA)监管,以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。在医疗器械产品合法引入泰国市场之前,需要在Thai FDA进行注册。当地的主要法规为Medical Device Act B.E. 2551 (2008)和Medical Device Act (2nd Edition) ...
办理医疗器械泰国FDA注册对制造商和供应商来说有以下重要用途: 合法销售:获得泰国FDA注册批准后,您的医疗器械在泰国市场上合法销售和使用。没有注册批准的医疗器械可能会被视为非法产品,从而无法在泰国市场上流通。 市场准入:注册批准是进入泰国医疗器械市场的必要条件。这为制造商提供了在泰国销售其产品的机会,这个市场...
泰国FDA(泰国食品和药品管理局)注册是指在泰国市场上销售食品、药品、医疗器械和化妆品等产品之前,必须经过泰国FDA批准并获得相应许可证的过程。泰国FDA负责监管和管理食品、药品和医疗器械的安全性、质量和有效性,以确保这些产品对泰国消费者的健康和安全没有危害。
拥有泰国 FDA 许可证,您可以: B2C和D2C双渠道销售,提供渠道管理和履约服务 有了许可证,跨境运输和网上销售是完全合法的。 直接销售给多区域经销商(避免向全国经销商加价) 在谈判中获得更好的筹码并提高经销商绩效 根据需要添加或更换经销商(您是许可证所有者) ...
泰国FDA医疗器械注册的一般流程如下: 确认产品是否属于医疗器械范畴,并确定其所属的风险类别。国外制造商寻找并授权合适的泰国本地公司作为进口商。准备并提交必要的注册资料给泰国食品和药物管理局(Thai FDA)。泰国食品和药物管理局(Thai FDA)对注册文件进行审核。若文件审批通过,即可获得泰国FDA的注册证书。