对于20~-30岁的患者,可通过注射透明质酸对面部脂肪室进行容量提升; 年龄大于 40 岁时,面部脂肪室开始出现萎缩,首先是颊内侧、中间皮下脂肪室,颊内层深层脂肪DMCF 内侧部及SOOF脂肪; 55 岁以后颧脂肪垫、DMCF 外侧部陆续开始萎缩; 大于70 岁时颞区、前额脂肪室也开始萎缩,可以行自体脂肪移植或注射透明质酸对面部...
关节腔内注射透明质酸是常见的关节炎治疗方法之一,透明质酸是一种天然物质,可以为关节提供润滑和缓冲作用,减轻疼痛和炎症。为保证治疗效果和安全性,注射透明质酸必须符合严格的药品标准。根据相关规定,关节腔内注射透明质酸需要符合国家药品监管部门发布的药品标准。具体来说,需要注射的透明质酸产品需要...
本标准规定了注射用透明质酸钠溶液(以下简称溶液)的要求、检验方法、包装和由制造商提供的 信息。 本标准适用于注射用透明质酸钠溶液。 注:注射用透明质酸钠溶液用于皮肤真皮层的注射填充,通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,以纠正 皱纹,改善皮肤状态。
为了在中面部注射透明质酸填充剂时尽量避免血管损伤,文献中提出了两条安全线来标示一个相对无血管的注射区域。这些安全线是基于对面部主要血管结构的解剖学理解,特别是那些在中面部区域的血管,如面动脉(FA)、颧面动脉(ZFA)和面静脉(FV)。面动脉(FA):面动脉起源于颈外动脉,进入面部时经过下颌下区,然后...
在原料端,行业监管上也有一套严格的标准,其中GMP认证是一种适用于制药、食品等行业的强制性标准,据悉,在国内拥有GMP证书的透明质酸钠生产企业只有两家,众山生物便是其中之一。作为一家专注在透明质酸钠原料的企业,众山生物多年来不断钻研创新,提升品质。
本基本要求适用于以透明质酸钠为主要原材料(通常需要进行化学 交联)制成的,最终可被人体完全吸收的,并且以纠正鼻唇部皱纹和/或 额部皱纹为产品适用范围的面部注射填充材料。 二、临床试验 (一)概述 结合法规的具体要求,需要进行完整的上市前临床试验时,适用 ...
众山生物作为国内少数拥有中国GMP证书,并且原料药登记号为A状态的玻璃酸钠原料药生产企业,众山生物针对医美注射市场进行了全方位布局,依据组织工程医疗器械产品《透明质酸钠 YY/T 1571-2017行业标准》推出了MEDIHYA® M透明质酸钠(医疗注射M级)。 02 关键指标 ...
(1)入选标准一般为成人、皮肤Fitzpatrick分型为II-IV型; (2)暂时性改善面部皮肤干燥、肤色暗沉现状需求; (3)同意研究期间不使用与研究相关的其他美容治疗的受试者。 排除标准: (1)对产品成分过敏人群; (2)局部皮肤感染(包括病毒性、细菌性、真菌性); ...
本共识所涉及的交联透明质酸(Cross-linked hyaluronic acid,CLHA)为小颗粒或较低浓度、低交联的透明质酸,一般采取真皮注射,主要用于改善皮肤干燥粗糙、毛孔粗大、细纹、痤疮瘢痕等肤质问题,与非交联HA相比持续时间更长。由于注射层次较浅,故严重不良反应的几...