关节腔内注射透明质酸是常见的关节炎治疗方法之一,透明质酸是一种天然物质,可以为关节提供润滑和缓冲作用,减轻疼痛和炎症。为保证治疗效果和安全性,注射透明质酸必须符合严格的药品标准。根据相关规定,关节腔内注射透明质酸需要符合国家药品监管部门发布的药品标准。具体来说,需要注射的透明质酸产品需要...
为了保证注射用透明质酸钠复合溶液的质量,需要制定相应的标准以规范生产和使用。 标准内容 1.透明质酸钠复合溶液的名称、分类及用途; 2.透明质酸钠复合溶液的基本要求,包括色泽、透明度、pH值、溶液外观等指标; 3.透明质酸钠复合溶液的质量控制标准,包括质量指标、检测方法、限度值等; 4.透明质酸钠复合溶液的...
为了保障使用者的健康与安全,必须严格制定相关标准,以确保治疗的有效性与安全性。 注射用透明质酸钠复合溶液的定义 注射用透明质酸钠复合溶液是一种透明粘稠液体,由透明质酸和辅料混合而成,用于治疗各种皮肤问题,如消除皱纹、填充面部缺陷等。 标准编制的重要性 制定透明质酸钠复合溶液的标准,对于产品的质量控制和...
▷艾伟拓可以长期稳定提供透明质酸钠、交联透明质酸钠、聚乳酸及微球等注射医美原料其中,透明质酸钠分子量覆盖60~390万,供应全球最大分子量透明质酸钠。 ▷艾伟拓作为丘比HA的国内总经销,积极推动CDE登记工作,目前已有3款原料药级HA激活为A状态,在行业内名列前茅。 医美部落 医美部落(Medbelove)专注于医疗美容领...
《注射用透明质酸钠溶液》等16项医械行业标准征求意见中 8月7日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布几则关于征求医疗器械行业标准意见的通知,通知显示,近期共有16项标准形成了征求意见稿,具体明细如下:
A.艾莉薇®的Cutting-edge技术,可消除未交联的游离交联剂,保证求美者安全 B.艾莉薇®的膜分离技术,去除导致炎症及发热的物质(蛋白质、核酸以及内毒素) C.目前透明质酸原料主要为微生物发酵法生产,有导致人体感染微生物的可能 D.艾莉薇®的渗透压和PH值均接近人体正常值,安全无刺激 ...
近日,湖南省天怡方健生物科技有限公司自主研发生产的一次性使用无菌注射针,获得国家药品监督管理局核发的医疗器械三类产品注册证,该产品与注射泵配合使用,用于人体面部真皮层注射透明质酸钠。(信息来源:浏阳发布) 丨AMIRO觅光参编首个针对家用美容仪安全要求的国家标准 ...
丘比透明质酸-产品优势 更低内毒素 三批实测值: <0.003EU/mg(ChP标准:<0.5EU/mg) 更低杂蛋白 三批实测值:≤0.03 %(ChP标准:≤0.1 %) 更精密控制分子量 全球领先的HA分子量控制技术,分子量可精准控制在±10万范围内 更均匀分布 分子量分布均匀,有效降低原料批间差 ...
丘比透明质酸-产品优势 更低内毒素 三批实测值: <0.003EU/mg(ChP标准:<0.5EU/mg) 更低杂蛋白 三批实测值:≤0.03 %(ChP标准:≤0.1 %) 更精密控制分子量 全球领先的HA分子量控制技术,分子量可精准控制在±10万范围内 更均匀分布 分子量分布均匀,有效降低原料批间差 ...