第一阶段研究目的:1、考察SHR-A1201注射液在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者中的耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT )及最大耐受剂量(MTD),为后续临床试验的给药剂量提供数据支持。2、初步考察SHR-A1201静脉注射的药代动力学(PK)参数特征。第二阶段研究目的:1、初步评价SHR-A1201抗肿瘤活性;2、考察SHR-A120
8月17日,根据CDE官网,恒瑞医药1类生物制品注射用SHR-A1912获批临床(受理号:CXSL2101133),拟用于B细胞淋巴瘤。 来源:CDE官网 SHR-A1912为恒瑞第5款ADC药物,也是第4款ADC新药。此前,恒瑞医药已经申报HER2 ADC药物SHR-A1201(生物类似药)、cMET ADC药物SHR-A1403、HER2 ADC药物SHR-A1811和SHR-A1904,后续还申报...
4月 9 日,CDE 官网显示,恒瑞1 类新药「注射用 SHR-A1904」获批临床,用于晚期实体瘤。数据显示,这已是恒瑞申报的第 4 款 ADC 类药物,此前恒瑞医药已经申报 HER2 ADC 药物 SHR-A1201(类似药)、cMET ADC 药物 SHR-A1403、HER2 ADC 药物 SHR-A1811。 同日,恒瑞发布公告,撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药的品...
试验目的 1)考察SHR-A1201注射液在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者中的耐受性,确定剂量限制性毒性(DLT )及最大耐受剂量(MTD) 2) 初步评价SHR-A1201抗肿瘤活性; 3) 考察SHR-A1201静脉注射的药代动力学(PK)参数特征。 试验分类 安全性 试验分期 1期 样本大小 国内: 20-30 ; 开始时间 国内:登记人暂未填...
5月17日,根据Insight数据库显示,恒瑞注射用SHR-A1904启动一项Ⅰ期临床(受理号:CTR20210960),此为恒瑞医药第四款ADC药物,于今年1月份申报临床获得NMPA受理。 来源:Insight数据库(网页链接) 本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤...
7月16日,诺华QBW251、再鼎ZL-1201注射液和 恒瑞 注射用SHR-1806获批临床,分别用于支气管扩张、晚期实体瘤或恶性血液肿瘤和晚期恶性肿瘤。1.诺华QBW251QBW251是一种CFTR强化剂,诺华拟开发的适应症有囊性纤维化和慢性阻塞性肺病等。2.再鼎ZL-1201再鼎的ZL-1201是一款CD47单