1. 比较在腹部、上臂、大腿单次皮下注射SHR-1209的生物利用度; 2. 比较在腹部、上臂、大腿单次皮下注射SHR-1209的药代动力学、药效动力学和安全性。 试验分类 试验类型 随机平行对照 试验分期 Ⅰ期 随机化 在受试者签署书面的知情同意书之后,就会被自动分配一个受试者编码(筛选号),该编码会被用于所有的 CRF 和研究文档
注射用SHR-1209,是由苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司进行申报,采用随机化双盲的安全性和有效性,了解更多关于注射用SHR-1209临床试验信息。
注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。2017年度REPATHA全球销售额为4.43亿美元,Praluent全球销售额为3.15亿美元。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1600万元人民币。
截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1800万元人民币。注射用SHR-1209拟用于高胆固醇血症的治疗,目前国外已有REPATHA(evolocumab)和Praluent(alirocumab)获批上市。2017年度REPATHA全球销售额为4.43亿美元,Praluent全球销售额为3.15亿美元。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1600万元人民...
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主要目的:1、比较健康受试者使用注射泵单点和注射器三点皮下注射450 mg SHR-1209的安全性;2、比较健康受试者使用注射泵单点和注射器三点皮下注射450 mg SHR-1209的药代动力学(PK)特征。 次要目的:评估健康受试者使用注射泵单点和注射器三点皮下注射的偏好性。