目的观察注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体,抗体融合蛋白(RCT-18)对大鼠生育力及早期胚胎发育的毒性作用。方法将sD大鼠随机分为4组,分别经皮下注射RCT.18129、37、11mg/(kg·d)和0.9%NaCI注射液,每2d给药1次。雄鼠连续给药5周、雌鼠连续给药2周后,按雌雄1:1的比例合笼交配,合笼期为2周,计算交配率。雄...
近日,由我院参与研究的“注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗视神经脊髓炎谱系疾病III期临床试验”项目启动会召开。我院副院长张恩宁出席会议,药物临床试验机构办成员、项目研究团队、申办方代表共20余人参会。 视神经脊髓炎谱系疾病常与一些自身免疫疾病发生共病现象,为高复发、高致残性疾病,90%以上...
近年来,B 细胞靶向疗法在自身免疫疾病的临床试验中取得重大突破。注射用重组人 B 淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白是荣昌生物制药(烟台)股份有限公司研制开发的Ⅰ类生物新药(已于2021年3月9日经国家药品监督管理局批准上市,用于成人系统性...
中国临床试验数据库提供泰爱治疗甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度RA的Ⅲ期临床试验的登记号CTR20160867,药物名称注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白 泰爱,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多泰爱治疗甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度RA的Ⅲ期临床试验的资
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白临床试药副作用 普遍副作用是注射部位部分反映,包含轻至轻中度红疹子、骚痒、痛疼和发胀等,注射部位反映一般 产生在刚开始医治的第一个月内,在接着的医治中产生頻率减少。注射部位反映均值不断3-5天。其他副作用包含头疼、晕眩、疹子、失眠症、干咳、腹疼、呼吸道感...
初步评估注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白(简称“泰爱”)联合标准疗法对比安慰剂联合标准疗法治疗III型、IV型或V型狼疮性肾炎患者的有效性和安全性,为后续临床试验提供依据。 2、试验设计 3、受试者信息 4、试验分组 5、终点指标 6、数据安全监查委员会(DMC) ...
女补贴金额:6100元 报名截至时间:2020-11-26 09:15 招募人数:36人 适应症:系统性红斑狼疮 知情/体检地点:蚌埠医学院第一附属医院 体检安排:具体参考院方要求 项目补助:具体参考院方要求 注意事项:报名点击下方按钮 研究机构:蚌埠医学院第一附属医院
目的观察注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白(RCT-18)对大鼠生育力及早期胚胎发育的毒性作用。方法将SD大鼠随机分为4组,分别经皮下注射RCT-18 129、37、11 mg/(kg.d)和0.9%NaCl注射液,每2 d给药1次。雄鼠连续给药5周、雌鼠连续给药2周后,按雌雄1∶1的比例合笼交配,合笼期为2周,计算交配...
近日,由我院参与研究的“注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗视神经脊髓炎谱系疾病III期临床试验”项目启动会召开。我院副院长张恩宁出席会议,药物临床试验机构办成员、项目研究团队、申办方代表共20余人参会。 视神经脊髓炎谱系疾病常与一些自身免疫疾病发生共病现象,为高复发、高致残性疾病,90%以上...
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗全身型重症肌无力患者的临床试验项目名称,国科遗办审字〔2022〕CJ1564号审批号,遗传资源采集审批类型,北京医院医疗机构,北京医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。