注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白的适应症是适用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)患者的以下治疗: ● 按需治疗以及控制出血事件, ● 围手术期的出血管理, ● 常规预防,以降低出血事件发生的频率。 此药物由Bioverativ Therapeutics,Inc./ Biogen,Inc./ 赛诺菲(中国)投资有...
作者: 药闻| 近日,$赛诺菲-安万特(SNY)$长效凝血因子拟纳入中国突破性治疗品种。 赛诺菲“注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白”BIVV001获CDE拟纳入突破性治疗品种,拟用于血友病A的成人和儿童患者的治疗。BIVV001是一周一次给药的新型FVIII替代疗法,目前在全球范围内已进展至Ⅲ期临床。一项...
药物临床试验信息公示:CTR20210597|注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白 适应症:适用于成人和儿童A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)患者的以下治疗: ● 按需治疗以及控制出血事件, ● 围手术期的出血管理, ● 常规预防,以降低出血事件发生