注射用水:水的纯度与纯化水相近似,与纯化水的主要差别是水中不含微生物和热原物 质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,按期冲洗消毒注射用水制备与输送 设施。一般80℃以上储藏、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态寄存,并在制备12小时内使用。《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;...
②欧洲药典(1997年版)规定“注射用水为符合法定标准的饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得”。 ③中国药典(2000年版)规定“本品(注射用水)为纯化水经蒸馏所得的水”。 可见注射用水用纯化水经蒸馏而得是世界公认的首选方法,而清洁蒸汽可用同一台蒸馏水机...
注射用水纯化水解决方案 方案介绍 一、注射用水系统简介 注射用水指符合《中国药典》注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌...
注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。 灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。
制药用水通常可分为：饮用水、纯化水、注射用水。按《中华人民共和国药典(2020年版)》(以下简称20205中国药典)所收载的制药用水中又另列“杀菌注射用水”一项。它们的含义是: (1)饮用水(Potable-Water)：通常为自来水公司供应的自来水，又称原水。按2000中国药典规定;饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水...
1.纯化水(Purifide Water):为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水,不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水,一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏...
而纯化水则广泛应用于实验室,工业生产和制造业等领域,可以用于实验,化学制剂的配制以及设备清洗等. 注射用水和纯化水在纯度上也有一些区别.注射用水需要符合药典对水质的规定,通常要求其细菌总数,重金属含量和可溶性有机物的含量均达到一定的标准,以确保其适应注射剂的制备和使用.而纯化水的水质更为纯净,可达到...
注射用水可作为制备注射液、滴眼液等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射容器的清洁。注射用无菌水是指注射液生产工艺制备的无菌无热原的水。可以认为是一种准备。纯化水和注射用水的区别在于制水工艺。纯化水的制备工艺有多种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺都有限制。比如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是...
在医疗领域,未经处理的水会导致许多疾病的传播,因而需要使用符合药典要求的注射用水。注射用水在制药中的应用范围广泛,用于制备药物、冲洗药品、制备培养基等。 总之,原水、纯化水和注射用水的区别在于其用途和水质纯度不同。原水需要进行处理才能满足生产和生活的需求,而纯化水和...
水是制药生产中广泛使用的材料,制药用水在整个制药领域扮演着多种重要角色。它被用作原材料、溶剂、配料、试剂和清洁剂,经过各种纯化过程才得以制备而成。 制药过程中使用的纯化水(PW)和注射用水(WFI)通常是利用当地适宜的原水制备而来,且需要经过适当的工艺处理。市政供水的水源可以是地表水或地下水,而水源的不同...