记者今天从复宏汉霖获悉,这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”(通用名:斯鲁利单抗注射液)获得新适应症,经国家药品监督管理局批准,可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌,为食管鳞癌患者提供了新选择。此前,这款创新药已获批治疗“微卫星高度...
新京报讯(记者张秀兰)10月30日,君实生物宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名为LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食药监局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。当天,君实生物收于45.72元/股,上涨5.47%。 特瑞普利单抗本次获批的2...
斯鲁利单抗是复宏汉霖首个自主研制的创新型单抗药,自2022年3月获批上市以来,其已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、sqNSCLC、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),惠及逾51,000名患者。2023年12月,斯鲁利单抗正式获得印尼BPOM批准用于ES-SCLC的治疗。该药物用于治疗ES-SCLC和非鳞...
如此pd-1单抗与pd-l1单抗也就产生了。 国外产品vs国内产品 国外上市产品 纳武单抗:由施贵宝公司生产,2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准;2018年6月获得国家药品监督管理局批准在中国上市,可用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。 帕博利珠单抗注射液:由默沙东开发,2014年9月4日,美国FDA批准上市,成为F...
Pd-1单抗可以应用于不同系统恶性肿瘤的治疗,包括淋巴造血系统的肿瘤,如淋巴瘤,以及其他各种实体性肿瘤都可以考虑采用Pd-1单抗治疗。 1.免疫治疗Pd-1单抗给各种癌症带来治疗的希望,随着研究的深入开展,已经有较多的癌症患者从中获益,延长了患者的生存时间。
根据国家医保局公布的信息显示,从今年1月1日起信迪利单抗的医保采购价格降价为2843元(10ml:100mg/瓶),作为唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,我们也期待在肺癌领域的适应症可以早日获批,高效经济的抗癌药物可以让更多肺癌患者获益,改善生存质量。 本文转自肺癌康复圈(抗癌管家-康爱管家转载分享)...
在以PD-(L)1单抗抑制剂为代表的免疫治疗大放异彩之前,很多单克隆抗体药物获批用于癌症治疗,例如耳熟能详的治疗乳腺癌的赫赛汀(曲妥珠单抗)、治疗B细胞淋巴瘤的美罗华(利妥昔单抗)以及抗体偶联药物T-DM1等,这类药物在癌症治疗上均显示出很好的疗效,后来发现其抗癌机制主要为以下三种:抗体依赖的细胞毒性(antibody-dep...
近年来,PD-1单抗在多种癌症治疗中取得了令人瞩目的成果。以君实生物的核心产品特瑞普利单抗为例,其2024年前三季度的国内销售额已超过10亿元,同比增长约60%。这一数据不仅反映了市场对PD-1单抗的认可,也体现了该药物在临床上的有效性。 值得注意的是,尽管PD-1单抗在某些类型的癌症治疗中表现出色,但它并非万能药...
自首款国产PD-1特瑞普利单抗破晓问世,仅仅数载光阴,我们见证了17颗璀璨的国产免疫疗法新星腾空而起,加之5款进口PD-1/L1/CTLA-4,目前国内上市的免疫检查点类药物已多达22种,一举超越昔日领航者——美国!这不仅是数字的飞跃,更是中国科研力量崛起的轰鸣,宣告着一个新时代的降临:中国,已屹立于世界抗癌药物研发的...