记者今天从复宏汉霖获悉，这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”（通用名：斯鲁利单抗注射液）获得新适应症，经国家药品监督管理局批准，可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌，为食管鳞癌患者提供了新选择。此前，这款创新药已获批治疗“微卫...
斯鲁利单抗是复宏汉霖首个自主研制的创新型单抗药,自2022年3月获批上市以来,其已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、sqNSCLC、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),惠及逾51,000名患者。2023年12月,斯鲁利单抗正式获得印尼BPOM批准用于ES-SCLC的治疗。该药物用于治疗ES-SCLC和非鳞...
复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局批准，为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。此前，H...
根据新闻稿,该PD-1抑制剂药物获批用于II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助+辅助免疫治疗,为可手术肺癌患者的围术期治疗提供了新选择,助力患者实现更长生存获益。 目前,替雷利珠单抗在中国已有14项适应症获得国家药监局批准,其中11项适应症已纳入国家医保药品目录,是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD...
Enhanze药物输送技术基于一种专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20),该酶可暂时降解人体内的透明质酸,从而使Tecentriq皮下制剂能够迅速分散并吸收到血液中。Tecentriq皮下制剂是罗氏第四种皮下癌症疗法。多项肿瘤学研究表明,与静脉给药相比...
1月17日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示,2020年全球肺癌新发病例220万例,新发肺...
根据目前所了解的消息, 卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)目前在国内的售价为:200mg/19800元,此售价的价格高于另外两家国产PD-1单抗产品。 但是,最新出台的赠药方案显示:卡瑞利珠单抗将以买2赠2,再买4赠至一年(不超过18支)的计划为患者提供...
根据国家医保局公布的信息显示,从今年1月1日起信迪利单抗的医保采购价格降价为2843元(10ml:100mg/瓶),作为唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,我们也期待在肺癌领域的适应症可以早日获批,高效经济的抗癌药物可以让更多肺癌患者获益,改善生存质量。 本文转自肺癌康复圈(抗癌管家-康爱管家转载分享)...
一、PD-1抗体的作用原理 T细胞是我们机体抗肿瘤免疫系统的主力军,但是狡猾的癌细胞常产生相关的突变,逃避T细胞的攻击。PD-1单抗能够抑制PD-1/PD-L1信号通路,使得T细胞能重新识别、攻击并杀死癌细胞。 二、PD-1单抗的各种牌子 全球现有5个PD-1/PD-L1类药物批准上市,分别是Opdivo(BMS,2014/12/22)、Keytruda(默...