2020年中国腹膜透析液销售42亿元。 我公司已有系列腹膜透析液及其他血液净化制品批准上市,为血液净化领域的专业服务商,本次我公司的氨基酸(15)腹膜透析液获批,将进一步丰富公司在血液净化领域的产品管线,并为临床提供新的用药选择。 2015年国家药监政策改革,要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。我公司本次获批...
我公司已有系列腹膜透析液及其他血液净化制品批准上市,为血液净化领域的专业服务商,本次我公司的氨基酸(15)腹膜透析液获批,将进一步丰富公司在血液净化领域的产品管线,并为临床提供新的用药选择。 2015年国家药监政策改革,要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。我公司本次获批的氨基酸(15)腹膜透析液即是按照这...
我公司已有系列腹膜透析液及其他 血液净化 制品批准上市,为血液净化领域的专业服务商,本次我公司的氨基酸(15)腹膜透析液获批,将进一步丰富公司在血液净化领域的产品管线,并为临床提供新的用药选择。 2015年国家药监政策改革,要求新申报的 仿制药 必须与原研质量和疗效一致。我公司本次获批的氨基酸(15)腹膜透析液即是...
地方药监局产品注册信息 医疗器械临床试验 中国器械临床试验备案 中国人类遗传资源行政许可 中国医疗器械免临床目录 中国器械创新和优先审批 中国器械注册批件发布 中国医疗器械分类目录 中国医疗器械注册审评报告 中国医疗器械注册研发要点 中国CMA检测资质 中国医疗器械注册核查 ...
氨基酸(15)腹膜透析液腹膜透析液仅适用于肾功能衰竭患者腹膜透析阶段,无法用于肾病的其他阶段。复方氨基酸注射液(17AA-II)在肾病患者的肠外营养治疗中,不仅用于慢性肾脏病1~5期,还可用于肾衰竭透析期,包括血液透析和腹膜透析。同时,也能用于急性肾功能不全。针对肾病患者的不同情况,添加适当量的脂肪乳、葡萄糖、...
氨基酸(15)腹膜透析液 英文名 :Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 规格:2.5L 持证商 :Baxter Healthcare Ltd. 上市国 :欧盟 备注:未进口原研药品 来源:仿制药参比制剂目录(第三十八批) 产品详情
2015年国家药监政策改革,要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。我公司本次获批的氨基酸(15)腹膜透析液即是按照这一要求研发,并为国内首家通过一致性评价的企业。药监局公布的原研产品信息如下:药品通用名:氨基酸(15)腹膜透析液,持证商:Baxter Healthcare Corp。
地方药监局产品注册信息 医疗器械临床试验 中国器械临床试验备案 中国人类遗传资源行政许可 中国医疗器械免临床目录 中国器械创新和优先审批 中国器械注册批件发布 中国医疗器械分类目录 中国医疗器械注册审评报告 中国医疗器械注册研发要点 中国CMA检测资质 中国医疗器械注册核查 ...
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