成都青山利康药业股份有限公司(科伦药业子公司)于2021年国内首家视同通过一致性评价上市的氨基酸(15)腹膜透析液,完善了国内二十余年仅有单一葡萄糖腹膜透析液的市场空白。该产品是由总浓度为1.1%氨基酸混合物组成,包括64%的必需氨基酸和36%...
8月27日,天药股份发布公告称,子公司金耀药业近日收到国家药监局核准签发的关于氨基酸(15)腹膜透析液的《药品注册证书》。 氨基酸(15)腹膜透析液主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗,该药品为全球唯一含营养成分(多种氨基酸)的腹膜透析液,可以作为慢性肾功能衰竭患者因腹膜透析出现营养不良(血清白蛋白在 35g/L 以下)时...
根据该通知,公司的药品,中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、舒更葡糖钠注射液、碳酸氢钠林格注射液、氨基酸(15)腹膜透析液,经谈判、竞价首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。 公司产品经谈判、竞价首次纳入《2022年药品目录》,将有利于...
氨基酸(15)腹膜透析液英文名称 Amino Acid(15)Peritoneal Dialysis Solution 基本药物 非基药 医保类别 医保(乙),医保支付标准:55.80元(2.0L:22.41g(总氨基酸)/袋);66.19元(2.5L:28.01g(总氨基酸)/袋) 医保备注 2023版,协议期谈判竞价药品,协议期:2023年3月1日至2024年12月31日 处方或非处方药 处方药 适应...
备案内容将氨基酸(15)腹膜透析液等2个品种的药品注册证书、药品说明书及标签中的“药品上市许可持有人”名称变更为“成都青山利康药业股份有限公司”。品种信息如下: 1. 氨基酸(15)腹膜透析液 国药准字H20213469 。2. 氨基酸(15)腹膜透析液 国药准字H20213470。
6月21日,科伦药业发布公司公告,旗下注册分类3类化学药品「氨基酸(15)腹膜透析液」于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准(药品批准文号:国药准字 H20213469、国药准字 H20213470)。 来源:公司公告 氨基酸(15)腹膜透析液为百特开发,目前已在英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家获批上市,主要用于肾衰竭患者的腹膜...
《2023年版医保目录》自2024年1月1日起正式执行。 编号:12名称:氨基酸(15)腹膜透析液剂型:甲乙:乙分类代码:XB05D分类1:血液和造血器官药分类2:血液代用品和灌注液分类3:腹膜透析液分类4:备注:支付标准:55.80元(2.0L:22.41g (总氨基酸)/袋);66.19元(2.5L:28.01g(总氨基酸)/袋)协议期:2023年3月1日至2024...
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 氨基酸(15)腹膜透析液为百特开发,目前已在英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家获批上市,主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗,尤其适用于营养不良(血清白蛋白低于35g/L)的...
其中对于腹膜透析患者来说,透析液溶质交换中存在大量蛋白丢失。据报道,腹膜透析过程中蛋白质和氨基酸的丢失量显著增加,大约每日有5～15 g蛋白质和1.2～4.0 g氨基酸及肽类物质从腹透液中丢失,且长期腹膜透析、高腹膜转运、高血尿素氮和男性是腹...
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 氨基酸(15)腹膜透析液为百特开发,目前已在英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家获批上市,主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗,尤其适用于营养不良(血清白蛋白低于35g/L)的...