第132条注射用头孢噻呋钠、第133条注射用头孢噻呋钠,兽药比对试验目录(第二批)(中华人民共和国农业农村部公告第192号)“(二)新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂,实行比对试验的兽药品种目录(第六批)(中华人民共和国农业农村部公告第768号)“四、新增靶动物的兽药产品”中第5条注射用头孢噻呋钠。
一、对列入兽药产品比对试验目录的环境消毒剂产品,简化兽药产品批准文号申报的材料要求,无需提交有关药学研究资料。 二、对列入兽药产品比对试验目录的带畜消毒剂(含体表消毒剂)产品,申请兽药产品批准文号时应按要求提交药学研究资料,自发布之日起执行。本公告发布前,列入兽药产品比对试验目录的带畜消毒剂(含体表消毒...
开展长期稳定性试验时,可不完全同时考察参比品,但需要至少对参比品进行有效期末时间点的考察。 Q 兽药比对试验目录产品审查常见问题9 A 对于复方透皮制剂,开展透皮试验时,未对复方中各有效成分进行考察,如吡虫啉莫昔克丁滴剂,仅考察了莫昔克丁,未考察吡虫啉。参照人药的指导原则进行,用1批代表性自研制剂和1批参比制...
兽药比对试验目录产品审查常见问题9:对于复方透皮制剂,开展透皮试验时,未对复方中各有效成分进行考察,如吡虫啉莫昔克丁滴剂,仅考察了莫昔克丁,未考察吡虫啉。 兽药比对试验目录产品审查常见问题10:对于包装在半通透性容器包装内的以水为溶剂的药物制剂,在稳定性试验中未考...
实行比对试验的兽药品种目录(第六批)及有关要求 .pdf,实行比对试验的兽药品种目录(第六批) 及有关要求 一、进口注册兽药产品 农业农 序 临床 休药期 备号 兽药名称 生产厂名称 村部公 BE 验证 验证 注 告号 卡洛芬注射液 因诺特医药有限公司 1 252 / / / (犬用) Inovat
内容提示: 实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批) 一、进口注册兽药产品 序号 兽药名称 生产厂名称 文件号 BE 临床验证 休药期 验证 1 美洛昔康注射液 普渡制药有限公司 Produlab Pharma B.V. 农业农村部公告第 677 号 √ / √ 2 溴氰菊酯项圈 荷兰贝帮有限公司 Beaphar B.V. 农业农村部公告第 686 ...
兽药产品比对试验目录中环境消毒剂产品目录 备注:1.本目录产品的执行标准均为目前最新标准,原《兽药产品比对试验目录》中对应标准应予以更新。环境消毒剂目录发布后,如产品发生质量标准变更,应执行最新标准。 2.《关于环境消毒剂产品兽药批准文号有关要求的函》(农医药便函〔2017〕710号)所列农业农村部公告第219号(原...
兽药比对试验目录(第二批)及相关要求 (征求意见稿) 一、相关要求 (一)对2012年至2018年4月我部公告批准的新兽药(不 含第一批目录中的产品),均统一纳入《兽药比对试验目录(第 二批)》,并设定了比对试验的技术要求。但对尚在监测期期内 的新兽药,不得开展比对试验,监测期期满后方可进行比对试 ...
兽药产品比对试验目录中环境消毒剂产品目录 备注:1.本目录产品的执行标准均为目前最新标准,原《兽药产品比对试验目录》中对应标准应予以更新。环境消毒剂目录发布后,如产品发生质量标准变更,应执行最新标准。 2.《关于环境消毒剂产品兽药批准文号有关要求的函》(农医药便函〔2017〕710号)所列农业农村部公告第219号(原...
二、兽药比对试验目录(第二批) (一)进口兽药产品 序号 兽药名称 生产厂名称 公告号 BE 临床验证 休药期验证 备注 1 D-氯前列醇钠注射液 西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A. 2417 / / / 2 阿福拉纳咀嚼片 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂MerialToulouse 2544 无合法原料 3 醋酸曲普瑞林凝胶 DPT实验...