2023年1月11日,国家药监局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准武田(Takeda)申报的I类新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib)上市。该药用于治疗在含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 图注:EGFR 20 ...
7月 7 日,武田制药宣布,其肺癌领域一类创新药物 mobocertinib(TAK-788)上市申请(NDA)正式获 CDE 受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Moboce...
武田制药近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研药物mobocertinib(TAK-788)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗含铂化疗期间或之后进展的表皮生长因子受体(EGFR) 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对这种特殊类型的NSCLC,目前还没有获批的治疗方案。Mobocertini...
马萨诸塞州剑桥和日本大阪 -- (美国商业资讯) -- 武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布,有关TAK-788的新数据将于美国中部时间6月3日(周一)上午10:12在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO) 2019年会上进行口述呈报。1/2期人体首剂、开放、多中心研究结果显示,在肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)外...
2020年10月15日,上海-武田中国宣布,其在研创新药物Mobocertinib(TAK-788)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准纳入“突破性治疗药物品种”,用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对这种特殊类型的NSCLC,目前全球还没...
帮转:日本武田TAK788 (32788)临床,针对肺癌的EGFR 20号插入突变。这个药值得入组临床。需要可联系下面微信。(TAK788是一种EGFR/表皮生长因子受体2(HER2)抑制剂,其治疗EGFR 20外显子插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期临床研究结果显示,TAK-788对EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者有效,不良反应与其他EGFR TKI...
9月 29 日,CDE 拟纳入突破性疗法栏目更新,2 款进口新药拟纳入,分别来自 武田制药 的 TAK-788 胶囊,和杨森的双抗 JNJ-61186372。TAK-788 胶囊TAK 788 是一种具有口服活性的靶向 EGFR和 HER2 突变的小分子抑制剂,并且对于野生型 EGFR 具有选择性。该药是首个针对 EGFR 2
武田腫瘤治療領域部主管Phil Rowlands博士表示:「TAK-788是一種試驗中藥物,可望幫助推動治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者,我們對分享該藥有前景的早期結果感到振奮。另外,我們進行中的ALUNBRIG 3期ALTA-1L臨床試驗獲得有臨床意義的結果,也將在會上呈報。ALUNBRIG是ASCO上呈報的、經患者自訴結果指標證實的、生活...
莫博赛替尼（Monicertinib）主要靶向EGFR（表皮生长因子受体）突变，这是NSCLC患者中常见的基因突变。通过...
武田肺癌新药莫博赛替尼(TAK-788)国内获批! 2023年1月11日,国家药监局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准武田(Takeda)申报的I类新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib)上市。该药用于治疗在含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)的局部晚期或转移性非小细胞...