步骤6. 确认该器械满足基本要求/协调标准, 并使证据文件化 步骤7. 确定欧盟授权代表 步骤8. 欧洲注册(如需) 步骤9. 对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性程序 步骤10. 起草符合性声明并加贴CE标志 下一期预告:“医疗器械MDR的要求” 欧盟CE认证...
步骤5. 确认适用的基本要求/有关的协调标准 步骤6. 确认该器械满足基本要求/协调标准, 并使证据文件化 步骤7. 确定欧盟授权代表 步骤8. 欧洲注册(如需) 步骤9. 对于需要公告机构评审的器械,通过公告机构的符合性程序 步骤10. 起草符合性声明并加贴CE标志 下一期预告:“医疗器械MDR技术文档的要求” 久顺企管集团...