所谓“械字号”,是指医疗器械备案字号,“械字号”产品是指实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 近年来,随着电商平台和直播卖货的兴起,敷在脸上的“械字号”面膜、戴在眼睛上的美瞳等“械字号”产品在直播间日益火爆,备受消费者青睐。然而,记者调查发现,很多购买了“械字号”产品的消费者却并不知道其属于医疗器械,在日
1.妆字号面膜和械字号敷料区别 妆字号面膜:主要功效是滋养和保湿，适用于日常护肤和美容没有用效果及修复能力，成分要求相对宽松，可能含有酒精、香精、荧光剂等，虽然这些成分在允许范围内使用，但对于敏感肌肤可能存在一定的刺激性。械字号敷料适用于给皮肤有问题或者做了项目，皮肤有破口的人用的，帮助他们皮肤恢复...
械字号敷料的定义 首先，需要澄清的是，市场上所谓的“械字号面膜”其实是一个误区。根据国家药品监督管理局的科普，这类产品实际上属于医用敷料，即械字号医用敷料，它们被纳入医疗器械范畴，而非化妆品。械字号医用敷料具有明确的医疗作用，如吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或为创面愈合提供适宜环境等。械字号敷料...
①外科敷料，包括可吸收与不可吸收两大类。②接触性创面敷料，进一步细分为急性创面敷料和慢性创面敷料。③用于包扎固定的敷料。医用敷料的生产与监管流程均异于普通护肤品面膜，其质量标准亦更为严格。在特定情况下，才会使用到这些所谓的“械字号面膜”。◉ 皮肤创伤的处理 当皮肤遭受擦伤、切割伤、烧伤等创伤时，...
国家药监局进一步解释，“械字号面膜”实质上是医用敷料的一种，按照医疗器械进行管理，通常分为三类。【 医用敷料类别 】医美面膜属于医疗器械范畴，分为以下三类：外科敷料，可分为可吸收与不可吸收两大类。接触性创面敷料，进一步细分为急性创面和慢性创面两类。还有一类是用于包扎固定的敷料。与普通护肤品面膜不同...
护肤小知识——械字号敷料 械字号辅料,专为肌肤健康而生。通过采用严格的生产标准和精湛的工艺,确保产品的质量和安全性。其次经过数次的试验和验证,以确保对肌肤没有任何刺激和副作用。 1.妆字号面膜和械字号敷料区别 妆字号面膜:主要功效是滋养和保湿,适用于日常护肤和美容没有心用效果及修复能力,...
械字号敷料是一种医用敷料，主要应用于医学美容领域，目前备受关注的重组胶原蛋白、重组三型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、重组贻贝粘蛋白、硅酮等一系列高新技术成分的敷料，成为众多品牌商追逐的焦点。然而，医疗器械委托生产与传统化妆品OEM代加工存在显著差异，品牌商在寻求贴牌生产的道路上面临诸多挑战。为了化解这一...
医用胶原贴敷料,即消费者喜欢叫的“医美面膜”、“械字号面膜”,以天然活性胶原为核心成分的敷料具有高亲水性、低敏弱抗原性、良好的生物相容性、完全的生物可降解性,它在细胞的黏附、分化、再生、介导免疫反应等方面具有重要的作用,既能为创口提供湿润的愈合环境,又能有效地保护皮肤并促进创面的愈合。不过,械字号之...
①种类不同:医用敷料贴属于医疗器械;普通面膜属于化妆品。 ②生产环境不同:医用敷料贴的生产环境是无菌环境,临床测试也更严格,防腐剂更少。 ③使用场景不同:医用敷料贴更适合用于做完医美项目后或问题皮肤的修复,具有明确的使用场景和明确的临床疗效...
但有些不法商家,故意模糊两者边界,推出“械字号面膜”之类的外敷产品。但实际上,“面膜”属于化妆品领域,所谓的“械字号面膜”,实际上为医用敷料,属于医疗器械范畴。一种是冷敷贴类的医疗器械,主要用于降温退热和缓解疼痛;另一种是医用修护敷料,主要用于人体表面皮肤创伤的修复。