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根据gmp的要求药厂洁净区分为几个等级不同剂型对洁净级别有什么要求
根据gmp的要求药厂洁净区分为几个等级不同剂型对洁净级别有什么要求
2024-12-02 23:36:34
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根据gmp的要求药厂洁净区分为几个等级不同剂型对洁净级别有什么要求
中国gmp 2010 版将制药企业洁净区的洁净级别划分为 等级别
gmp 2010修订 规定 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于
洁净的 gmp 系统 必须进行性能确认
gmp中规定洁净厂房应当有合理的设计 其中无菌生产的a/b级洁净区内禁止设置
gmp规定 a级洁净区的悬浮粒子 ≥5.0μm 最大允许数为每立方米空气
gmp规定a级洁净区的悬浮粒子≥ 50μm最大允许数为每立方米空气
药厂洁净室设计、运行与gmp认证 第二版
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