近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品注册申请,【注册证号:国械注准20233171776】。 据了解,这是国内首个获批的口腔植入创新医疗器械。 该产品为白色膜状,纤...
产品名称明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜 结构及组成/主要组成成分产品是由明胶和聚己内酯经静电纺丝技术制成的三层复合膜,上下两层为明胶,中间层为聚己内酯,不区分正反面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 适用范围/预期用途用于口腔角化龈增宽,加深前庭沟。
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品注册申请。 该产品为白色膜状,纤维层结构,是由明胶和聚己内酯经静电纺丝技术制成的三层复合膜,上下两层为明胶,中间层为聚己内酯,不区分正反面。其中,明胶纤维层与创面接触,协助角化龈增宽;聚己内酯...
11月30日,诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司(以下简称“诺一迈尔”)自主研发的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20233171776)。 国联质检安全评价中心作为诺一迈尔深度合作伙伴,提供临床大动物实验的安全性及有效性评价服务,助力诺一迈尔完成产品...
中国生物材料学会开展创新医疗器械系列科普,以期让大众通过生动形象的短视频,熟悉了解与之健康息息相关的各类创新医疗器械。第四季创新医疗器械系列科普已陆续在学会各平台予以展播,欢迎关注、收看。“科技魔法贴”——明胶-聚己内酯分层牙龈...
诺一迈尔携闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜闪耀亮相华南展 2024年3月3日至6日，为期4天的第29届华南国际口腔医疗器材展览会暨技术研讨会在广州召开，全球口腔领域顶尖专家及企业荟聚一堂，为行业带来前沿研究成果和创新口腔科产品。（图源：诺一迈尔官方微信公众号）展会期间，诺一迈尔携III类无源植入国家创新...
11月30日,诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司(以下简称“诺一迈尔”)自主研发的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20233171776)。 国联质检安全评价中心作为诺一迈尔深度合作伙伴,提供临床大动物实验的安全性及有效性评价服务,助力诺一迈尔完成产品...
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品注册申请。 该产品为白色膜状,纤维层结构,是由明胶和聚己内酯经静电纺丝技术制成的三层复合膜,上下两层为明胶,中间层为聚己内酯,不区分正反面。其中,明胶纤维层与创面接触,协助角化龈增宽;聚己内酯...
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品注册申请。 该产品为白色膜状,纤维层结构,是由明胶和聚己内酯经静电纺丝技术制成的三层复合膜,上下两层为明胶,中间层为聚己内酯,不区分正反面。其中,明胶纤维层与创面接触,协助角化龈增宽;聚己内酯...
11月30日,诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司(以下简称“诺一迈尔”)自主研发的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20233171776)。 国联质检安全评价中心作为诺一迈尔深度合作伙伴,提供临床大动物实验的安全性及有效性评价服务,助力诺一迈尔完成产品...