展会现场，诺一迈尔向来访的客户展示了闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜、欧乐愈®鼻腔填充海绵等多项创新医疗器械产品，引起了众多客户的关注，并表达了强烈的合作意向。（图源：诺一迈尔官方微信公众号）这些产品，不仅体现了诺一迈尔在高端医疗器械领域的创新性，更展示了其长期高质量发展的战略布局和潜力。此...
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品注册申请,【注册证号:国械注准20233171776】。 据了解,这是国内首个获批的口腔植入创新医疗器械。 该产品为白色膜状,纤...
7、明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜的灭菌研究 该产品采用环氧乙烷灭菌,无菌状态提供。开发人开展了灭菌确认,证明无菌保证水平达到 10-6。 8、明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜的产品有效期和包装研究 该产品货架有效期2年。开发人开展了货架有效期验证,验证方式为加速老化和实时老化验证,包括产品稳定性、包装完整性和产品运...
11月30日,诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司(以下简称“诺一迈尔”)自主研发的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20233171776)。 国联质检安全评价中心作为诺一迈尔深度合作伙伴,提供临床大动物实验的安全性及有效性评价服务,助力诺一迈尔完成产品...
中国生物材料学会开展创新医疗器械系列科普,以期让大众通过生动形象的短视频,熟悉了解与之健康息息相关的各类创新医疗器械。第四季创新医疗器械系列科普已陆续在学会各平台予以展播,欢迎关注、收看。“科技魔法贴”——明胶-聚己内酯分层牙龈...
产品名称明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜 结构及组成/主要组成成分产品是由明胶和聚己内酯经静电纺丝技术制成的三层复合膜,上下两层为明胶,中间层为聚己内酯,不区分正反面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 适用范围/预期用途用于口腔角化龈增宽,加深前庭沟。
国联质检 西安国联质量检测技术股份有限公司(Xi’an Guo Lian Quality Detection Technology Co.,Ltd., 简称GLZJ)——法定综合性第三方检测认证机构,提供检 +关注 推荐阅读 换一换 查看更多转发 评论 快速开通微博你可以查看更多内容,还可以评论、转发微博。
2024年3月3日至6日,为期4天的第29届华南国际口腔医疗器材展览会暨技术研讨会在广州召开,全球口腔领域顶尖专家及企业荟聚一堂,为行业带来前沿研究成果和创新口腔科产品。展会期间,诺一迈尔携III类无源植入国家创新口腔科器械-闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜等多款产品闪耀亮相,致力于解决牙龈再生难题,为口腔组织...
公式日期 2023-11-28 受理号 CQZ2201538 注册证号 国械注准20233171776 产品名称 明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜 产品分类 Ⅲ类 产品类型 器械 国产/进口 国产 申请企业 诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司 批准机构 国家药品监督管理局 审评文件 查看 ...