这项服务可极大提升受检者的健康意识，将健康的生活方式逐步融入日常生活。同诊同治，名院专家全周期就医协助 此外，对于体检报告疑似罹患重大疾病的客户，“头颈心”CTA影像早筛产品还联合上海、北京三甲医院的内科、心外科、神经内科、神经外科等临床专科名医，为有需要的客户提供跨院多学科联合会诊（Multi-Disciplinary ...
泛癌种早筛只用一管血(大概10mL)就可检测多种癌症,可以说是癌症早筛领域的明珠。截止现在仍没有NMPA批准的产品。泛癌种早筛产品一般基于NGS平台,一次可以检测成千上万靶点,性能理论上更有保证,缺点是成本较高,但是一次能准确检测多个癌症的话,分摊到单癌症的成本其实不高,而且覆盖人群较广。本文只介绍有相关文章...
经济观察网 记者 瞿依贤 6月23日，肿瘤基因检测企业和瑞基因宣布推出多癌种早筛产品“全思宁”，其基于和瑞基因原研HIFI技术体系开发，可一次筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌6大中国高危高发癌症。和瑞基因CEO周珺表示，这6个癌种是中国最高危、死亡率最高的6个癌种，覆盖了60%的中国每年新发肿...
在一年新旧交替之际,早筛网根据国家药品监督管理局公开资料整理了目前已获批的PCR仪器、EB病毒检测试剂盒、基因甲基化检测试剂盒、miRNA检测试剂盒、HPV检测试剂盒、幽门螺杆菌检测试剂盒、阿尔兹海默病检测试剂盒、癌症早筛相关创新医疗器械特别审批通过产品、癌症早筛相关医疗器械...
6月23日，肿瘤基因检测及癌症早筛赛道企业和瑞基因宣布推出多癌种早筛产品“全思宁”，其基于和瑞基因原研HIFI技术体系开发，一次性可准筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌在内的6大中国高危高发癌症，达到灵敏度87.58%、特异性99.09%、溯源准确性82%。据悉，“全思宁”是目前全球首个采用游离DNA...
近日,天津橡鑫医疗器械有限公司自主研发的尿路上皮癌(膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌)早检试剂盒,人FGFR3/TERT基因突变及ONECUT2/VIM基因甲基化联合检测试剂盒(PCR荧光探针法)——金橡·优爱®,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证批准。
除了为常卫清站台，CMDE此文中还以常卫清和此前获批的其他产品为例，阐述了结直肠癌早筛产品的临床评价标准。具体内容还请参考原文中的相关描述，但是我们在将CMDE文中提到的几个评判标准上的关键点提炼，并总结如下。1.前瞻性入组；2.入组人群应当针对预期的筛查人群；3.在临床灵敏度、特异性、阳性/阴性预测值等...
没错,这是FDA批准的首款基于NGS方法学的血检肠癌早筛产品,也是FDA批准的第二款血检肠癌早筛产品。从PCR到NGS方法学的延伸,标志着癌症早筛领域迈向了新的里程碑。 " 2024年7月26日,美国FDA正式批准Guardant Health的Shield血检肠癌早筛产品,用于筛查45岁及以上结直肠癌平均风险的人群。1这一决定在业界内...
泛癌种早筛只用一管血(大概10mL)就可检测多种癌症,可以说是癌症早筛领域的明珠。截止现在仍没有NMPA批准的产品。泛癌种早筛产品一般基于NGS平台,一次可以检测成千上万靶点,性能理论上更有保证,缺点是成本较高,但是一次能准确检测多个癌症的话,分摊到单癌症的成本其实不高,而且覆盖人群较广。
6月23日,肿瘤基因检测及癌症早筛赛道企业和瑞基因宣布推出多癌种早筛产品“全思宁”,其基于和瑞基因原研HIFI技术体系开发,一次性可准筛查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌在内的6大中国高危高发癌症,达到灵敏度87.58%、特异性99.09%、溯源准确性82%。