YY/T0681《无菌医疗器械包装试验方法》分为16个部分: 一一第1部分:加速老化试验指南; 一一第2部分:软性屏障材料的密封强度; 一一第3部分:无约束包装抗的压破坏; 一一第4部分:染色被穿透法测定透气包装的密封泄漏.; 一一第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法); ...
·r (小�; I , ·1 -加 O!, '匾_1·无菌医疗器械包装试验方法第 1 部分:加速老化试验指南�r1est meth 1 uols f 粕 cir sterile 111edica!I devi..: ,l�11ac. k ag� — , at"l 』 1 :- 1勹est [Uide f o,: r a1C1C 1 elcri.lt1ed a�i11_ 2018-12-20发布2020-...
YY/T 0681.1-2018《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南》是由国家药品监督管理局发布,并于2018-12-20发布,2020-01-01实施的一项标准。该标准旨在提供设计加速老化方案的指南,以快速确定无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性受所经历时间的影响,进而支持医疗器械无菌屏障系统的有效期限(即货...
中华人民共和国医药行业标准无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南国家食品药品监督管理局发布IYY/T0681的本部分修改采用AST部分与ASTMF1980-02在技术内容方面等同,主要存本部分附录A是规范性附录,附录B是资料性附录。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。1GB/T4857.2包装运输包装件基本试验第2部...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) YY_T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南.docx 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 学ww.bzfxw.com标准兔兔w下载 学 ww .b zf xw .c om 标 准 兔 兔
加速老化试验指南》 》 行业标准 修订 说明 一、任务来源 1、任务来源 根据食药监办械管〔2017〕94 号文(总局办公厅关于印发 2017 年医疗器械行业标准制修订项目的通知)的安排,由全国医用输液器具标准化技术委员会负责归口修订 YY/T 0681.1《无菌医疗器械包装试验方法 第 1 部分:加速老化试验指南》(项目号: N...
无菌医疗器械包装试验方法.第1部分:加速老化试验指南 Test methods for sterile medical device package.Part 1:Test guide for accelerated aging YYT0681.1-2009, YY0681.1-2009 被代替 2020-01 预览YY/T 0681.1-2009前三页 标准号 YY/T 0681.1-2009
YY/T 0681.1-2018的仪器设备信息,无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南, Sterile Medical Device Packaging Test Methods Part 1: Guidelines for Accelerated Aging Tests, 提供YY/T 0681.1-
《YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南》是针对无菌医疗器械包装材料在不同环境条件下性能变化评估的标准。该标准通过加速老化试验来预测包装材料在实际储存条件下的长期稳定性,为确保医疗器械的安全性和有效性提供技术支持。
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 YYT 0681.1-2009.pdfVIP免费 电脑桌面 添加蜗牛文库到电脑桌面 安装后可以在桌面快捷访问 立即添加 上传文档 开通会员限时优惠 充值 登录| 注册 阅读9 下载0 格式pdf 大小1.82 MB 2023-02-06 点赞(0)...