方盛制药回复：诺丽通颗粒源于天津中医药大学第一附属医院临床经验方，由经典方剂“升陷汤”加减化裁而来，适用于频发性紧张型头痛的创新中药，以补气养血，散风止痛立法，内外兼治，可有效缩短头痛时间，减轻头痛强度，降低头痛发生频率，药效持久，安全性好；而布洛芬为非甾体抗炎药，并非针对头痛的药物，不能减轻头痛...
方盛制药：预计诺丽通颗粒市场前景较为可观 方盛制药近期接受投资者调研时称，诺丽通颗粒是一种1.1类中药创新药。它基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够直接升提气血至头部，改善脑供血不足情况，迅速缓解头痛、头晕症状。多年来，该颗粒已被广泛应用于临床治疗反复发作性紧...
方盛制药近日接受机构调研时表示，诺丽通颗粒已取得了Ⅲ期临床研究总结报告，目前正在申报注册中。诺丽通颗...
11月30日，方盛制药发布公告称，公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（以下简称“健盟药业”）于2023年1月向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，故健盟药业向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。近日，健盟药业收到国家药监局同意撤回注册申请的...
方盛制药：诺丽通颗粒已提交药品评审中心进行评审 方盛制药近期在接受调研时表示，创新中药研发方面，继“小儿荆杏止咳颗粒”之后，公司自主研发的独家创新中药“玄七健骨片”（注册分类：中药1.1类）在2021年获得了《药品注册证书》；一致性评价方面，依折麦布片、头孢克肟片、蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片等通过了仿...
红星资本局消息，11月30日晚间，方盛制药（603998.SH）公告，公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（以下简称“健盟药业”）收到国家药监局同意撤回诺丽通颗粒药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》。今年1月，健盟药业向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。此后，其又称因诺丽通颗粒需进一步完善长...
金融界12月13日消息,方盛制药披露投资者关系活动记录表显示,公司目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、健胃祛痛丸、益气消瘤颗粒和止血消痛颗粒等中药研发项目储备;其中健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计2025年申报生产。研发管线主要聚焦于骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域。创新中药小儿荆杏止咳颗粒...
红星资本局消息,11月30日晚间,方盛制药公告,公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司收到国家药监局同意撤回诺丽通颗粒药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》。 今年1月,健盟药业向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。此后,其又称因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,因此健盟药业向国家药监局...
公司的诺丽通颗粒已取得了Ⅲ期临床研究总结报告,目前正在申报注册中。 诺丽通颗粒是天津中医学院第一附属医院闫莉主任医师在中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的基础上加减而成,能够直接升提气血至头部,改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,多年应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛,疗效显著...
方盛制药撤回创新中药诺丽通颗粒的上市申请。该药是基于中国近代中医大家张锡纯的代表性方剂“升陷汤”加减配方而成,用于治疗频繁阵发性紧张型头痛。该药于2018年启动Ⅲ期临床试验,2021年12月揭盲,2022年6月取得Ⅲ期临床试验总结报告。方盛制药(603998)称,将在符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)的研究机构开展诺丽...