方盛制药回复:诺丽通颗粒源于天津中医药大学第一附属医院临床经验方,由经典方剂“升陷汤”加减化裁而来,适用于频发性紧张型头痛的创新中药,以补气养血,散风止痛立法,内外兼治,可有效缩短头痛时间,减轻头痛强度,降低头痛发生频率,药效持久,安全性好;而布洛芬为非甾体抗炎药,并非针对头痛的药物,不能减轻头痛...
方盛制药:预计诺丽通颗粒市场前景较为可观 方盛制药近期接受投资者调研时称,诺丽通颗粒是一种1.1类中药创新药。它基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能够直接升提气血至头部,改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状。多年来,该颗粒已被广泛应用于临床治疗反复发作性紧...
方盛制药近日接受机构调研时表示,诺丽通颗粒已取得了Ⅲ期临床研究总结报告,目前正在申报注册中。诺丽通颗...
红星资本局消息,11月30日晚间,方盛制药(603998.SH)公告,公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)收到国家药监局同意撤回诺丽通颗粒药品注册申请的《药品注册申请终止通知书》。今年1月,健盟药业向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。此后,其又称因诺丽通颗粒需进一步完善长...
方盛制药(603998.SH):诺丽通颗粒获得Ⅲ期临床试验总结报告 来源:智通财经网 智通财经APP讯,方盛制药(603998.SH)发布公告,2022年6月13日,公司研发的诺丽通颗粒取得了Ⅲ期临床研究总结报告。主要结论:诺丽通颗粒具有减少头痛发作天数、减少头痛发作次数及时间、降低头痛强度、减少止痛药使用的趋势,改善头痛、头脑...
11月30日,方盛制药发布公告称,公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,故健盟药业向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。近日,健盟药业收到国家药监局同意撤回注册申请的...
方盛制药:诺丽通颗粒已提交药品评审中心进行评审 方盛制药近期在接受调研时表示,创新中药研发方面,继“小儿荆杏止咳颗粒”之后,公司自主研发的独家创新中药“玄七健骨片”(注册分类:中药1.1类)在2021年获得了《药品注册证书》;一致性评价方面,依折麦布片、头孢克肟片、蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片等通过了仿...
金融界12月13日消息,方盛制药披露投资者关系活动记录表显示,公司目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、健胃祛痛丸、益气消瘤颗粒和止血消痛颗粒等中药研发项目储备;其中健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计2025年申报生产。研发管线主要聚焦于骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域。创新中药小儿荆杏止咳...
方盛制药撤回创新中药诺丽通颗粒的上市申请,但这并不意味着公司没有其他利润增长点。除了玄七健骨片涨势喜人,连续三个“超亿元产品”也许就在明天。 别看方盛制药涉足多个领域,但聚焦制药主业,仿创结合的思路一直是他们的核心竞争力。 和讯自选股写手 风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表和讯的任何立场...
方盛制药撤回创新中药诺丽通颗粒的上市申请。该药是基于中国近代中医大家张锡纯的代表性方剂“升陷汤”加减配方而成,用于治疗频繁阵发性紧张型头痛。该药于2018年启动Ⅲ期临床试验,2021年12月揭盲,2022年6月取得Ⅲ期临床试验总结报告。方盛制药(603998)称,将在符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)的研究机构开展诺丽...