2023年4月26日,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)宣布又一款基因治疗药物,FT-003注射液的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,该产品适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。 关于FT-003 FT-003注射液是一种新型重组腺相关病毒基因治疗药物。临床前研究数据...
2023年8月22日,方拓生物FT-003注射液获得临床试验默示许可,适应症为糖尿病黄斑水肿。2023年4月,方拓生物的基因治疗药物FT-003注射液的临床试验申请(IND)获得CDE许可,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),此次IND获批则意味着该产品又一适应症获批开展临床。