原址或者异地新建.改建.扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门进行 检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。( )——[单选题] A. 药品经营质量管理规范符合性 B. 药品注册现场 C. 药品...
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经( )进行药品生产质量管理规范符合性检查。A.国家级药品监督管
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行()检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。 A.药品经营质量管理规范符合性B.药品注册现场C.药品生产质量管理规范符合性...
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当进行的行政许可程序是() A.不予再注册B.药品生产许可事项变更C.药品上市后研究D.注销药品生产许可证 点击查看答案手机看题 你可能感兴趣的试题 单项选择题 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家药典委员会() A...
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行( )检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。A.药品经营质量管理规
有关药品生产监管的说法,错误的是A、变更生产地址或者生产范围,药品生产企业应当提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定。B、原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查C、经批准...
湖北省药品生产许可证生产地址(含原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线)、生产地址名称事项变更申请指南、流程 基本信息 1、办理部门:湖北省药品监督管理局 2、办理方式:网上办理、窗口办理 3、办理地点:湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口1号...
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行()检查,检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。A.药品经营质量管理..
结果1 题目 企业全厂或某生产车间将停产超过3个月以上的,应向省、市药监局书面报告;企业新建车间,或者对已通过GMP认证的生产车间(生产线)进行改、扩建的,应将新建、改建、扩建方案报省、市药监局。 ( ) 相关知识点: 试题来源: 解析 正确 反馈 收藏 ...
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行( ),检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。有关变更情况,应当在药品生产许可证副本中载明 A. 药品生产范围检查 B....