数据管理计划(Data Management Plan, DMP)内容包括:A.试验目的B.试验方案修改时的CRF变更C.数据备份与恢复D.数据库锁定E.数据保密及受试者
1. 数据管理计划(Data Management plan ,DMP) 数据管理计划是由数据管理人员根据临床试验方案写的一份动态文件,它详细、全面地规定并记录某一特定临床试验的数据管理任务,包括人员角色、工作内容、操作规范等。 数据管理计划应于试验方案确立及首场启动会之间完成定稿,之后根据实际操作及试验变动做出及时的更新和修订,且...
其中，数据管理各步骤及任务更是重中之重。从CRF及数据库的设计到数据的接收与录入，从核查到质疑，从医学编码到外部数据管理，每一环节都细致入微。盲态审核、数据库锁定解锁及再锁定、数据导出及传输，以及数据及数据管理文档的归档要求，都是为了确保数据的准确性和完整性。这份数据管理计划，就如同一座坚固的堡垒...
在临床试验的浩瀚海洋中,数据管理计划犹如一座灯塔,为数据管理人员指明方向。这是一份由数据管理人员精心编撰的动态文件,紧随临床试验方案的步伐,详细而全面地规定并记录下每一次特定的临床试验数据管理任务。它涵盖了人员的角色、工作的内容、操作的规范等重要信息,就如同一张详尽的航海图,引领着整个团队前行。 这份计划...
数据管理计划(Data Management Plan)简称DMP。 《临床试验数据管理工作技术指南》(2016年第112号通告)对数据管理计划定义如下: “数据管理计划(Data Management Plan, DMP):是由数据管理人员依据临床试验方案书写的一份动态文件,它详细、全面地规定并记录某一特定临床试验的数据管理任务,包括人员角色、工作内容、操作规范...
数据管理计划(Data Management Plan,简称DMP)是十多年前才被正式提出的概念。受到知识开放共享风潮与数据共享的影响,很多公共基金组织要求科研人员在经费申请中加入DMP。同时,DMP也在标准化方面不断影响着各个企业、科研单位和政府部门的数据管理模式。 那么,究竟应该如何撰写数据管理计划呢?
数据管理计划(Data Management plan ,DMP) 在临床试验的浩瀚海洋中,数据管理计划犹如一座灯塔,为数据管理人员指明方向。这是一份由数据管理人员精心编撰的动态文件,紧随临床试验方案的步伐,详细而全面地规定并记录下每一次特定的临床试验数据管理任务。它涵盖了人员的角色、工作的内容、操作的规范等重要信息,就如同一张...
Data management is best addressed in the early stages of a research project, but it is never too late to develop a data management plan. 关于数据管理计划(DMP) 数据管理计划(DMP)是一份书面文件,描述在研究项目过程中您希望获取或生成的数据,您将如何管理、描述、分析和存储这些数据,以及在项目结束时您...
数据管理计划(Data Management Plan,DMP)是由数据管理人员依据临床试验方案书写的一份动态文件,它详细、全面地规定并记录了某个临床试验项目中数据管理的任务,其中包括数据管理方在各个阶段应该执行的工作内容、操作规范及人员角色分工等。DMP也会随着临床试验工作的开展而进行定期审核,当实际工作中发生了数据管理计划未...
实际上,数据管理计划(Data Management Plan,简称DMP)是十多年前才被正式提出的概念。它受知识开放共享风潮的影响,在数据共享的呼声下,被很多公共基金组织所倡导,要求科研人员在经费申请中予以策划。而且,它正在从标准化方面影响到各个企业、科研单位和政府部门的数据管理模式。本文简介数据管理计划及其在科研经费申请中...