所述结合剂能够阻断或者不阻断该抗Nectin‑4单克隆抗体药物或其衍生物与抗原Nectin‑4的结合，可用于特异性检测样品中抗Nectin‑4单克隆抗体药物或其衍生物，以进行所述药物或其衍生物的量化和监测，进而用于其免疫原性分析、药代动力学分析等。
EV是一种新型ADC,由人源化的抗Nectin-4的IgG1单克隆抗体、小分子微管抑制剂MMAE通过蛋白酶可裂解马来酰亚胺酰卡缬氨酸-瓜氨酸连接子链接。 ▍EV-101研究 EV-101是一项I期剂量递增/扩展研究,入组了表达Nectin-4的实体瘤患者,主要目的...
9MW2821是迈威生物在研的新一代nectin-4靶向特异性单克隆抗体-药物偶联物(ADC),由抗 nectin-4 抗体(MW282 mAb)、新型接头 IDconnect 和已知的细胞毒性部分组成。IDconnect 旨在通过交联抗体 Fab 和铰链区域中的还原半胱氨酸来形成位点特异性二硫键,从而获得高度均匀的药物抗体比 4 (DAR4),9MW2821 的均一药物...
Padcev就是一种首创的(first-in-class)以Nectin-4为靶点的抗体偶联药物(ADC),将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)进行偶联。 Padcev得到FDA的加速获批上市基于其对多线治疗的转移性尿路上皮癌患者具有较好的治疗作用。主要疗效结局指...
此外，抗Nectin-4 ADC临床试验正在推进中，截至半年报披露日，9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国食品药品监督管理局的临床试验批准，多项临床研究同步开展，临床进展处于国际领先地位。9MW3011的临床试验申请获FDA批准 9MW3011是公司位于美国的San Diego创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，...
一种Nectin-4单克隆抗体及其CAR-T细胞.pdf 本发明提供了三种抗Nectin‑4的单克隆抗体或其抗原结合片段,本发明还提供了编码上述三种单克隆抗体或其抗原结合片段的氨基酸序列及其核酸序列,可用于制备Nectin‑4单克隆抗体,进行人源化改造,或进一步制备靶向Nectin‑4与T细胞的双特异性抗体,或CAR‑T细胞,具有开发抗肿...
维恩妥尤单抗是由靶向 Nectin - 4 的人 IgG1单克隆抗体enfortumab 与细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀 E,一种微管破坏剂)偶联而成。 抗癌效果 在中国获批基于全球 EV - 301 研究和中国 EV - 203 研究积极结果,显著改善了既往接受过含铂化疗和 PD - (L) 1 抑制剂治疗患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR...
1.一种特异性结合抗Nectin‑4单克隆抗体药物或其衍生物的结合剂,其特征在于,所 述抗Nectin‑4单克隆抗体药物或其衍生物包含抗体的重链可变区(VH)和轻链可变区(VL), 所述重链可变区包含三个重链CDR序列,即H‑CDR1、H‑CDR2、H‑CDR3,所述轻链可变区包含三 个轻链CDR序列,即L‑CDR1、L‑CDR2、...
阿得贝利单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年获批上市,与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。SHR-8068注射液是恒瑞医药引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。醋酸阿比特龙片(Ⅱ)是恒瑞医药研发的2类新药,已于2023年12月获批上市,用于治疗转移性前列...
不过,目前全球仅一款Nectin-4 ADC获批上市,即Seattle Genetics和安斯泰来的Padcev(Enfortumab vedotin,EV),它由靶向nectin-4的单克隆抗体和破坏微管的细胞毒 药物MMAE偶联而成。当Padcev中的nectin-4抗体成分与细胞膜上的nectin-4结合,Padcev就会被吸收进入到细胞中,而连接子将被溶酶体溶解,释放出的MMAE将与微...