近日,西比曼宣布国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床研究(IND)申请,将在中国开展Ib期临床试验。 C-CAR039是西比曼自主研发的一款用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的新型双靶点CAR-T细胞治疗产品,具有经优化的双特异性抗...
药谷消息 6月20日,西比曼生物科技宣布获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准公司核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床研究(IND)申请,将在中国开展Ib期临床试验。 C-CAR039是西比曼公司自主研发的一款用于...
抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液(C-CAR039)治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究长期随访研究项目名称,国科人遗审字〔2024〕GH0421号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海交通大学医学院附属瑞金医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,
3.受试者之前被充分治疗过,并且已经接受过至少2线治疗或接受自体造血干细胞移植后复发或进展,且治疗史至少包括:抗CD20单克隆抗体(利妥昔单抗),除非研究者确定肿瘤是CD20阴性的;一种含有蒽环类药物的化疗方案; 4.根据霍奇金和非霍奇金淋巴瘤的初步评估、分期和反应评估建议(2014年版),筛选期至少有一个可测量病灶;...
同年9月3日，药明巨诺靶向CD19自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法瑞基仑赛（relmacabtagene autoleucel，relma-cel）注射液获国家药监局批准上市，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡...
CT120为一款靶向CD19和CD22的全人源自体嵌合抗原受体T细胞注射液,其CAR分子胞外结构域包含能特异性识别CD19和CD22的两段全人源scFv序列,免疫原性低,可降低抗药物抗体产生的风险、改善CAR-T细胞的体内长期存续能力。 根据相关资料,目前全球临床在研CAR-T项目涉及靶点超过47个,除了明星靶点CD19,也包括BCMA、CD22、...
本发明公开了一种靶向CD19和CD20双抗原的嵌合性抗原受体T细胞治疗肿瘤的方法.本发明提供了本发明提供的嵌合性抗原受体,包括细胞外识别域和细胞内信号转导结构域,其中细胞外识别域依次包括信号肽,双抗原识别区,铰链区和跨膜区;所述双抗原识别区包括CD20单链抗体(scfv)和CD19单链抗体,其中,所述CD19单链抗体靠近所...
已获批并广泛使用的单克隆抗体疗法证实CD20是BNHL的治疗靶点。C-CAR066是一种针对CD20抗原的新型第二代嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗。前期临床研究表明,与Leu16、利妥昔单抗和抗CD19BBZCAR等源于单链抗体的CAR-T相比,C-CAR066具有更好的抗肿瘤活性。
关于瑞基奥仑赛注射液 瑞基仑赛注射液是在美国 Juno 公司 JCAR017 基础上,由药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法,目前获批适应症为:用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括...
CAR-T疗法全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与常规的小分子或生物疗法不同,它是由患者自身的细胞产生。治疗时,患者血液中的T细胞被提取出,经过改造后可表达出嵌合抗原受体,从而识别并攻击表达特定抗原的肿瘤细胞及其他B细胞。简单来说CAR-T技术就如同给你的T细胞装上了...