批记录是企业生产质量管理的重要组成部分,也是符合药品和医疗器械行业法规和标准要求的必备文件,不仅对于产品质量的控制和追溯有着重要的作用,同时也是监管机构审核和验收的重要依据。 批记录的主要内容包括以下几个方面: 1.基本信息:包括批次号、产品名称、生产日期、生产线、操作人员、设备编号等基本信息,以便后续追溯...
批记录一般包括以下要素: 1.标题和编号:批记录应当有一个简洁明确的标题和编号,以便于标识和检索。 2.内容:批记录应当详细描述所记录的事项、事件或进程的具体情况,包括日期、时间、地点、参与人员和相关背景等。 3.操作步骤:如果记录的是某项操作或工作流程,批记录应当包括具体的操作步骤和操作规范,以便于后续参考...
但生产批记录看似熟悉,实际上在审核时生产管理这块,批记录也是最容易出问题的地方。今天捷闻就和分享一下有关批记录的知识点。 生产批记录也叫器械历史记录(DHR)。根据《医疗器械生产质量管理规范》中描述:“每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。” “生产记录应当包括:产品名称、规格型号、原材料...
化妆品批记录是指在化妆品生产过程中针对每一个生产批次所采取的记录制度,用于记录化妆品生产过程中的关键信息,以便确保化妆品品质和生产过程的合法合规。 二、化妆品批记录的编写 1. 批量计算和准备 在开始编写批记录之前,需要按照生产计划准确地计算出需要生产的化妆品批量,以及所需的原材料、成品、水等配...
5. 通用型记录模版：现在企业基本上采用通用性记录模型，对现场人员要求高，容易造成记录填写缺失或错误等情况。针对以上的问题我们在实现批记录（生产记录）数字化建设时候最好能实现一下内容：1. 建立符合数字化要求的记录体系：我们的企业现在的记录都是从原来的体系中建立的，但是原来在体系建立的时候记录层面没有...
批记录一般包含:批准,原因,内容,日期,负责人等元素。 批记录也是行政决策的重要方法之一,是对决策主体或其他部门采取行动的依据,它可以建立行政责任,促进行政决策的有效性。 批记录是政府公文的一种形式,可以用于记录有关政府机构的管理活动,也可以用于行政决策的记录,并可以用于政策执行情况的跟踪和反馈分析。 批记录...
一、批记录的内容 生产记录:包括药品的配方、投料记录、工艺流程图、关键控制点等与生产相关的信息。 检验记录:包括药品的取样、检验方法、结果、审核等与质量检验相关的信息。 放行记录:包括对每批药品的质量审核、评估和放行相关的信息。 稳定性试验记录:包括药品在一定时间内进行加速或长期试验的结果,以评估药品的...
百度试题 结果1 题目批记录包括___。相关知识点: 试题来源: 解析 批生产(包括批生产指令单、生产、包装)记录、中间控制记录(包括环境监控记录)、批检验记录、批审核放行记录 反馈 收藏
生产的批次号、日期和时间，药品名称、规格、批号等基本信息。批记录包括生产的批次号、日期和时间等基本信息，生产的药品名称、规格、批号等信息，批记录是药品生产、质量控制等生产环节中不可或缺的记录之一，记录了生产过程中的各种关键信息，是质量管理和质量控制的重要依据。