临床研究证实,微卫星高度不稳定性(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)可以有效预测晚期实体瘤患者是否从免疫检查点抑制剂治疗中受益且与具体癌种无关。临床数据显示,恩沃利单抗(恩维达®)单药用于MSI-H/dMMR患者二线以上治疗的客观缓解率(ORR...
后续患者入组了“恩沃利单抗单药治疗MSI-H/dMMR晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤患者的临床疗效和安全性的多中心II期临床研究”项目,接受恩沃利单抗治疗1年内持续PR,且1年后达到了CR,这个结果十分令人惊喜。也让我们看到了免疫治疗可以为MSI-H...
袁瑛教授表示:“今年在转移性结直肠癌MSI-H/dMMR人群的二线、三线治疗中新增了PD-L1单抗的推荐,是基于中国多中心、单臂KN035-CN-006 II期研究结果。在该研究中,恩沃利单抗展现了对于MSI-H/dMMR结直肠癌患者的良好疗效。研究结果显示,恩沃利单抗单药(150mg QW)用于65例MSI-H/dMMR 结直肠癌患者二线以上治疗的...
获得ASCO和CSCO两大肿瘤领域学术盛会的双重认可,全新一代PD-L1纳米抗体恩沃利单抗(Envafolimab)为中国微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤患者带来全新的安全有效且便利的治疗选择。 随着肿瘤免疫治疗精准时代的来临,生物标志物用于预测免疫治疗疗效的作用日益凸显。MSI-H/dMMR是目前预测实体瘤患...
恩沃利单抗作为一款注射型PD-L1抑制剂,目前已有部分数据证实其可对MSI-H/dMMR实体瘤患者产生较好疗效,同时可省却静脉输注所带来的弊端。 对于子宫内膜癌而言,其MSI-H/dMMR类型患者占比较多,相信日后基于恩沃利单抗的联合治疗可为此类患者带来更好的生存获益。
恩沃利单抗是全球首个皮下注射剂型的PD-L1单抗,2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性的MSI-H/dMMR成人晚期实体瘤患者的治疗,《2022年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》(以下称“指南”)也将其纳入晚期胃癌二线治疗I级推荐、MSI-H/dMMR晚期实体瘤二线及以上治疗I级推荐以及结直肠癌...
含恩沃利单抗单抗在内，PD-L1靶点药物3个。其中在适应症方面，国内K药的dMMR/MSI-H晚期结直肠癌已经...
恩沃利单抗,作为全球首个可皮下注射给药的PD-L1抑制剂,以及中国首个泛瘤种适应证(MSI-H/dMMR)免疫治疗药物,已正式获得批准用于治疗特定类型的晚期实体瘤患者。此次批准针对的是那些不可切除或转移性、且具备MSI-H/dMMR特征的成人晚期实体瘤患者。这些患者包括经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康等传统治疗后疾病...
在使用恩沃利单抗治疗前,首先需要明确MSI-H/dMMR 的状态,应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H/dMMR 方可使用。 2. 推荐剂量: 恩沃利单抗采用皮下注射的方式给药,皮下注射的推荐剂量为 150 mg,每周给药一次(QW),直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。