【不良反应】本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能与恩沃利单抗相关的 不良反应的发生率。由于临床试验是在不同患者人群和各种不同条件下进行的,不同 临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接比较,也可能不能反映临床实践中的 实际发生率。 安全性特征总结 恩沃利单抗的安全性总结数据来自于2项共计39...
在临床试验中,接受过至少一次恩沃利单抗治疗的 390 例患者,所有级别的不良反应发生率为 93.8%,发生率≥10%的不良反应按发生率由高到低的顺序,依次包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、贫血、皮疹、体重降低、白细胞计数降低、乏力、甲状腺功能减退症、中性粒细胞计数降低和食欲下降。
【不良反应】 在临床试验中,接受过至少一次恩沃利单抗治疗的 390 例患者,所有级别的不良反应发生率为 93.8%,发生率≥10%的不良反应按发生率由高到低的顺序,依次包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、贫血、皮疹、体重降低、白细胞计数降低、乏力、甲状腺功能减退症、中性粒细胞计数降低...
恩沃利单抗注射液(恩维达)中文说明书 【通用名称】恩沃利单抗注射液 【商品名称】恩维达® 【英文名称】Envafolimab Injection 【汉语拼音】Enwoli Dankang Zhusheye 【成份】活性成份:恩沃利单抗(重组人源化 PDL1 单域抗体 Fc 融合蛋白) 辅料:醋酸钠、脯氨酸、聚山梨酯 20、冰醋酸 【性状】本品为无色至...
2021年11月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市(恩沃利单抗成为我国首个获批的国产PD-L1抑制剂,同时也是全球首个皮下注射PD-L1抑制剂。)。 2021年12月6日,由先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药三方战略合作的全球首个皮下给...
恩沃利单抗(Envafolimab)恩维达的使用说明,恩沃利单抗(Envafolimab)推荐剂量为:150mg,每周给药一次(QW),直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 恩沃利单抗(Envafolimab)是一种针对结直肠癌及多种实体瘤的免疫疗法药物。其独特的作用机制通过刺激免疫系统来抑制肿瘤的生长和扩散。本文将为您详细介绍如何正确使用...
恩沃利单抗(Envafolimab)恩维达的说明书,恩沃利单抗(Envafolimab)是一种抗癌药物,属于免疫检查点抑制剂类别,用于治疗一些癌症,尤其是肿瘤细胞表达PD-L1的患者,其疗效如下:通过抑制PD-L1蛋白与免疫细胞上的PD-1受体的结合,从而帮助免疫系统更好地攻击肿瘤细胞;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
恩沃利单抗的安全性总结数据来自于2项共计390例接受过至少一次恩沃利单抗单药治疗患者的临床试验,包括CN006(n=103)及CN001(n=287)。肿瘤类型包括:结直肠癌(n=104)、肝细胞癌(n=49)、非小细胞肺癌(n=46)、胆道癌(n=28)、胃癌/胃食管结合部癌(n=28)、尿...
Envafolimab 恩沃利单抗 恩维达(KN035) 药物类型:抗体 适应症:实体瘤 靶点:PD-1/PD-L1 是否上市:国内已上市 研发公司:康宁杰瑞 说明书: 简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 恩沃利单抗详细说明书