2024年12月3日(美国当地时间12月2日),“HR20013预防顺铂类高致吐性化疗引起的恶心和呕吐的随机III期试验(PROFIT研究)”荣登国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,简称JCO,影响因子42.1)1。该研究由中山...
2024年世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开,期间,由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头,全国68家研究中心共同参与的“HR20013预防以顺铂为基础的化疗导致的恶心、呕吐Ⅲ期研究(PROFIT研究)”主要研究终点结果以口头...
HR20013是由恒瑞医药自主研发的Ⅰ类新药,目前首批适应症上市申请已被CDE受理。HR20013是HRS5580(新型NK-1拮抗剂)和帕洛诺司琼(PALO)的新型混合制剂,是一款新型超长效止吐产品,可同时拮抗NK-1和5-HT3受体,从而发挥止吐作用。HR20013仅需每个周期用药一次,简化了用药管理,兼顾了安全有效性和依从性。 研究方法 本...
HR20013是一种创新复合注射剂,能够有效预防化疗引起的恶心呕吐。其独特的双受体机制,结合罗拉皮坦与帕洛诺斯琼的作用,显著提高了延迟期和超延迟期的疗效。研究结果显示,HR20013联合地塞米松使用,不仅缓解恶心呕吐,还改善了患者的生活质量,并简化了用药管理,为癌症患者带来了更多临床获益。这一发现将在2024年国际癌症会议...
恒瑞1类新药HR20013临床获批，预防化疗后恶心呕吐 7月6日，恒瑞发布公告，称其子公司盛迪医药研发的注射用 HR20013临床试验申请获得国家药监局的批准，用于预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐。化疗后的恶心呕吐(CINV)是最常见的化疗不良反应之一，发生率高达60%-80% ，可分为急性、迟发性、预期性、突破性和难治...
12月14日，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的注射用HR20013药物上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症为预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的恶心和呕吐。公告显示，目前，国内尚无同类复方注射剂产品上市。截至目前，注射用HR20013相关项目...
医药早参｜恒瑞医药注射用HR20013上市许可申请获受理；安进DLL3/CD3双抗上市申请获FDA优先审评 1、长春高新子公司注射用GenSci125临床试验申请获批 12月14日，长春高新（SZ000661，股价143.36元，市值580.11亿元）公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称金赛药业）收到了国家药品监督管理局关于注射用...
格隆汇12月14日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的注射用HR20013药物上市许可申请获国家药监局受理。注射用HR20013为复方制剂，组分为HRS5580和帕洛诺司琼。HRS5580为罗拉匹坦前药，在体内通过转化成罗拉匹坦发挥止吐作用。
7月6日,恒瑞医药发公告称,子公司盛迪医药近日收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HR20013的《药物临床试验批准通知书》,注射用HR20013拟用于预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐,目前,国内外尚未有。
智通财经讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》，公司提交的注射用HR20013药物上市许可申请获国家药监局受理。该品拟定适应症(或功能主治)：用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的恶心和呕吐。