中国药物临床试验与信息公示平台官网最新公示，恒瑞医药近日刚刚启动了一项HRS-7535片治疗2型糖尿病（T2DM）的3期临床研究，拟在中国65家临床研究中心入组800名受试者。HRS-7535是恒瑞医药自主研发的一款小分子GLP-1受体激动剂。根据恒瑞医药公开资料查询，这是恒瑞医药首次启动该产品的3期临床研究。恒瑞医药于今年5月...
试验名称 在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HRS-7535与达格列净相比的有效性和安全性的随机、双盲、Ⅲ期研究。 试验药物 HRS-7535是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动...
HRS-7535 是一种新型口服小分子 GLP-1R 激动剂,拟开发用于治疗 2 型糖尿病和减重。该药不仅可通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,而且还可通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入。...
恒瑞又创纪录的实现了一项创新药的海外授权，60亿美金的总交易金额，不仅打破恒瑞此前的记录，在交易结构上也创造了中国首例。5月16日，创新型国际化制药企业恒瑞医药宣布，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美...
基于此考量，恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535，不仅相比注射剂型更为便携、易用，可大大提高患者的依从性，而且目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市，具备一定的先发优势。目前，HRS-7535用于治疗2型糖尿病和减重适应症均已处于Ⅱ期临床。根据Ⅰ期研究结果显示，HRS-7535具有良好的安全性、...
2月6日晚间，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）公告，近日，子公司山东盛迪医药有限公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书。经审查，2023年11月9日受理的HRS-7535片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽...
新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）：SAD和MAD均具有可接受的安全性和良好PK/PD，且受试者体重明显下降[1]背景：HRS-7535是一种新型口服小分子GLP-1RA。临床前研究发现，在无严格限食的情况下，HRS-7535可明显改善葡萄糖耐量，促进胰岛素分泌，减少摄食量。本研究旨在健康受试者中评估SAD和MAD的HRS-7535的安全...
慢病管理方面，恒瑞共有58款创新产品在研。在降糖/减重领域，GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531、口服GLP-1小分子HRS-7535在会上进行了重点介绍，体现了恒瑞医药对于这个千亿市场的重视。狂飙的”GLP-1R”，恒瑞已有5款新药进入临床 在医药「寒冬」的冷风呼啸之中，GLP-1 正逆流直上，呈现炙手可热之姿。在包括肥胖在...
恒瑞医药2月6日公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。截至目前,HRS-7535片相关...
恒瑞医药2月6日公告,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收国家药监局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以...