内容提示: ICS 11.040.40 C 45 中华人民共和国国家标准 GB 12279-1-20XX/ISO 5840-1:2015 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第 1 部分 通用要求 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 1: General requirements (ISO 5840-1: 2015, IDT) (征求意见稿) 20XX - XX - XX 发布 20XX - XX...
GB 12279-1-20XX/ISO 5840-1:2015 1 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第 1 部分:通用要求 1 范围 本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜的通用要求。 本文件适用于预期植入人体的人工心脏瓣膜 。本文件适用于新开发的和改良的人工心脏瓣膜,也适用于植入人工心脏瓣膜及确定人工心脏瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标记。