心血管植入物血管药械组合产品分为两个部分 GB/T39381《》: 第部分通用要求 ———1:; 第部分各国监管指导原则 ———2:。 本部分为的第部分 GB/T393811。 本部分按照给出的规则起草 GB/T1.1—2009。 本部分使用重新起草法修改采用心血管植入物和体外循环系统血管药械组 ...
标准编号:GB/T 39381.1-2020 标准名称:心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 英文名称:Cardiovascular implants—Vascular device-drug combination products—Part 1:General requirements 发布日期:2020-11-19 实施日期:2021-12-01 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 执行单位:全国外科植入...
ICS 11.040.40 C5麵 中华人民共和 家标准 GBT 39381.12020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 Cardiovascular implantsVascular devicedrug combin
项目类别 第三方检测 检测资质 CMA、CNAS 是否可以加急 是 检测周期 具体咨询客服 合作区域 全国地区 咨询热线 13711551689(微信同号) 团队 211/958专业技术团队 服务范围 全国 报告类型 电子、纸质 响应速度 快 产品名称 检测标准 检测价格 详细费用咨询客服 可售卖地 全国 价格说明 价格:商品在爱采...
中文名称:心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 英文名称: 中国标准分类(CCS):C45 国际标准分类(ICS):11.040.40 发布日期:2020-11-19 实施日期:2021-12-01 页数:31 标准状态:现行 标引依据:国家标准公告2020年第26号 点击数:0 更新日期:2021-08-04 ...
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40C 45 GB中 华人民共和国国家标准 GB/T XXXX-XXXX 心血管植入物 血管药械组合产品 第 1 部分:通用要求 Cardiovascular implants and Extracorporeal systems –Vascular device –Drug combination products -Part 1: General requirements (ISO 12417-1:2015,MOD) (征求意见稿) XXXX - XX - XX 发布 XXXX - ...
GB/T39381 的本部分规定了血管药械组合产品的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。注1:基于本部分所涵盖的组合产品设计的多样性以及某些组合产品最新的发展,合理的标准化体外测试结果和临床研究结果并不一直适用。随着科学进步和临床数据的积累,有必要对本部分进行适当修订。
中文标准名称:心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 英文标准名称:Cardiovascular implants—Vascular device-drug combination products—Part 1:General requirements 标准类型:C45 发布日期:2020/11/19 12:00:00 实施日期:2021/12/1 12:00:00 ...