今天,咱们就来好好聊聊“微生物检测方法验证与确认指南”。 1.1 为什么要进行验证与确认 就好比盖房子,地基不稳,房子就容易倒。微生物检测方法如果没有经过验证与确认,那得出的结果可能就是“空中楼阁”,靠不住啊!比如说,新开发的检测方法,或者是对现有的方法进行修改、变更条件,这都得重新验证确认,不然怎么能...
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以下是微生物检测方法确认的步骤: 2.1确定检测方法的适用性 首先,需要确定检测方法的适用性。与检测方法验证类似,企业应该根据检测目的和检测物种的特性,选择适合的检测方法。 2.2确定检测方法的准确性 接下来,需要确定检测方法的准确性。企业应该使用标准微生物菌种来检测,以确保检测方法的准确性。 2.3对检测方法进行...
方法确认首先应明确检测对象特定的需求,包括样品的特征,数量等,并应满足客户的特殊需要,同时应根据方法的预期用途,选择需要确认的方法特性参数,典型的需要确认的方法特性参数见表1。 表1 典型方法确认参数的选择 (三)方法特性参数的确认 实验室内方法特性参数的确认 灵敏度 灵敏度是基准方法或待确认方法从含有众多微...
对于所有污染水平,β-ETI的值位于可接受限度范围内时,该方法被认为与基准方法相当。 方法验证要求 总则 在微生物检测实验室引入标准方法时,实验室应根据验证操作方法是否满足标准的要求,即证实该方法能在该实验室现有的设施设备、人员、环境条件下获得令人满意的结果,必要时可参加能力验证或进行实验室间比对。
本标准的技术指标主要参考ISO和AOAC标准中的技术方法,按照ISO17025标准的要求,制定适合我国标准的微生物检测方法验证和确认指南。同类型的国家标准项目《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》已经于2012年立项,2015年报批,微生物领域急需本项目来规范检测方法验证与确认工作。
微生物检测方法验证与确认的目的是评估检测方法的适用性和可靠性,以确保检测结果符合质量要求。具体而言,这一过程包含以下步骤: 1.方法验证:包括准确性、精密度、重复性、选择性等指标的评估。在此过程中,需要确定检测方法的检出限、定量线性范围、准确性、精密度等参数,以评估方法的可靠性和准确性。 2.方法确认:包...
这时候,你可以向其他人展示你的成果,告诉他们你的方法是经过严格验证和确认的,是值得信赖的。 总之,微生物检测方法的验证与确认就是一场严谨的科学实验,它确保我们能够有效地监测和管理产品中的微生物。虽然过程可能有点复杂,但只要我们一步一步来,就能找到最靠谱的方法,保护消费者的健康,也保护我们的品牌声誉。
灵敏度是基准方法或待确认方法从含有众多微生物的样本中检测到目标微生物的能力,目的是确定基准方法和待确认方法之间的灵敏度差异。灵敏度试验的样品选择自然和/或人为污染的样品。每个食品种类至少有3种食品类型组成,每个食品类型至少测试20个样品。 比较待确认方法与基准方法的成对结果,两个方法的阳性结果一致则为阳性...
RB/T 033-2020微生物检测方法确认与验证指南.pdf,ICS 03.120.00 A 00 RB 中华人民共和国认证 认可行业 标准 RB/T 033-2020 微生物检测方法确认与验证指南 Guidance on verification and validation of microbiological testing methods 2020-8-26 发布 2020-12-01 实施 国家