比较待确认方法与基准方法的成对结果,两个方法的阳性结果一致则为阳性符合(PA),两个方法阴性结果一致则为阴性符合(NA)。待确认方法检出阳性结果,而基准方法为阴性结果,则为阳性偏离(PD);待确认方法检出阴性结果,而基准方法为阳性结果,则为阴性偏离(ND)。分别计算待确认方法(SEalt)和基准方法(SEref)的灵敏度,待确...
因此,根据微生物计数的经验,测量不确定度的评估一般不考虑偏倚。 对于微生物定量检测的测量不确定度评估可参考RB/T 151-2016。 八、实验室间方法研究特性参数的确认 定性方法 定性方法实验室间确认研究的目的是确定不同实验室人员使用相同样品(重现性条件)进行测试时,基准方法和待确认方法之间的灵敏度差异。 实验室...
1、为实验室检测结果的准确性提供保证。 微生物检测可选择的方法范围较广,既有国际标准、国际权威组织发布的标准,又有国家标准、行业标准等;针对各种快速检测技术以及仪器设备的开发及使用,实验室可以制定非标准方法。对微生物检测方法进行证实和确认,不仅是实验室质量体系所依据标准的要求,而且通过对检测方法的确认,实...
方法确认首先应明确检测对象特定的需求,包括样品的特征,数量等,并应满足客户的特殊需要,同时应根据方法的预期用途,选择需要确认的方法特性参数,典型的需要确认的方法特性参数见表1。 表1 典型方法确认参数的选择 (三)方法特性参数的确认 实验室内方法特性参数的确认 灵敏度 灵敏度是基准方法或待确认方法从含有众多微...