这是一项3期随机、开放标签研究,评估了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(双免疫联合疗法组),对比纳武利尤单抗单药或研究者选择的化疗方案(mFOLFOX-6或FOLFIRI方案,联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗)治疗MSI-H或dMMR表型的转移性结直肠癌患者的疗效。约830名患者被随机分配至纳武利尤单抗单药治疗组、纳武利尤单抗联合伊匹...
2021年11月25日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,恩维达(恩沃利单抗注射液)研发代码KN035,获批适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。 包括:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者以及既往治疗后出现疾病进展...
3. 经中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转 移性dMMR/MSI-H 型恶性实体瘤患者; 4. 研究者依据RECIST v1.1标准判断至少有一个可测量病灶; 5. 标准治疗失败(结直肠癌接受含奥沙利铂,氟尿嘧啶类,伊立替康化疗方案 后进展,其他瘤种接受至少1个化疗方案后进展)或不耐受;拒绝或因经济...
3. 经中心实验室或研究中心病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除或转 移性dMMR/MSI-H 型恶性实体瘤患者; 4. 研究者依据RECIST v1.1标准判断至少有一个可测量病灶; 5. 标准治疗失败(结直肠癌接受含奥沙利铂,氟尿嘧啶类,伊立替康化疗方案 后进展,其他瘤种接受至少1个化疗方案后进展)或不耐受;拒绝或因经济...
2024年10月14日 (上海) 百时美施贵宝宣布其“双免疫联合疗法”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的上市申请已获 … 继续阅读进展|欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)中国获批一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌 ...
2021年11月25日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,恩维达(恩沃利单抗注射液)研发代码KN035,获批 … 继续阅读新药|恩维达(恩沃利单抗)中国获批治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的结直肠癌和实体瘤 百配健康-阅读越健康! 0条评论 ...