KN060是苏州康宁杰瑞自主研发,具有自主知识产权的一种双特异性抗体药物,能够结合人凝血因子XI(FXI)的Apple 2和Apple 3结构域,有效阻断其生物学功能。 临床前研究结果显示,KN060可剂量依赖性地延长活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time, APTT)、降低血栓形成,表现出明显的预防血栓的药效。在已完...
3月2日,根据CDE官网,康宁杰瑞1类新药KN060注射液获批临床(受理号:CXSL2101468),用于预防血栓栓塞性疾病。 来源:CDE官网 KN060是康宁杰瑞自主研发的一款靶向FXLa的单域抗体,属于抗凝药物。FXLa是参与促凝血反应的关键因子,被认为是抗凝药物研究的重要靶点。目前,全球已有多款FXIa抑制剂处于不同的研究开发阶段,拟适应...
$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 2022.03.02,CDE官网显示,康宁杰瑞的KN060注射液获批进行临床试验,适应症为预防血栓栓塞性疾病。
其中包括针对血友病的皮下注射靶向组织因子途径抑制物(TFPI)的单克隆抗体KN057、预防血栓的FXI单域抗体Fc融合蛋白注射液KN060,以及GLP-1受体激动剂融合蛋白注射液KN056等。 KN069注射液的临床批准标志着苏州康宁杰瑞在生物制品新药研发领域的又一重要里程碑,进一步丰富了该公司的产品管线,并为肥胖及相关代谢性疾病患者...
产品管线包含多款具有差异化特点的产品，如血友病治疗的KN057、预防血栓的KN060及GLP-1受体激动剂KN056等。KN069注射液的临床批准，标志着苏州康宁杰瑞在生物制品新药研发的重要进展，丰富了产品管线，并为肥胖及相关代谢性疾病患者提供了新的治疗选择。
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(“苏州康宁杰瑞”)自主开发的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液(恩沃利单抗,KN035), 通过与歌礼制药有限公司(HKEX:1672)的合作,探索对慢性乙型肝炎(CHB)的治疗效果。2021年5月5日,歌礼制药宣布(恩沃利单抗)IIa期临床试验取得良好结果。
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截止目前,公司共获得过8个1类生物制品、5个生物类似物的临床研究批件,其中3个品种入选国家重大新药创制专项。公司拥有KN057、KN060、KN069等具有差异化竞争优势的产品管线,希望通过持续创新,为患者提供更多高效、负担得起的生物药品。
2023年6月26日,中国苏州,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“苏州康宁杰瑞”)宣布,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准KN056注射液在国内开展2型糖尿病适应症的临床试验。 2型糖尿病是临床常见的慢性疾病,长期血糖控制不佳会导致各类并发症,严重影响人类生命及生活质量,...
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(“苏州康宁杰瑞”)自主开发重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液(KN035, 恩沃利单抗), 通过与歌礼制药的合作,探索对慢性乙肝的治疗效果。IIa期数据显示,KN035在慢性乙肝患者中表现出良好的安全性和耐受性,并将启动IIb期临床试验。 (ClinicalTrials.gov注册号:NCT04465890) ...