上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）10月17日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。目前，KN026针对乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌等适应症的多项注册临床研究正在进行...
9月29日,康宁杰瑞与石药集团达成了一项重要的协议,旨在在中国内地共同开发、销售及商业化一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC)——JSKN003,该药物主要用于肿瘤治疗。 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,较同类AD...
JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个抗体偶联药物和免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂, 由JSKN003和恩沃利单抗(KN035)组成。其中JSKN003是HER2双特异性抗体偶联药物(ADC),包含三个部分:针对HER2胞外结构域的两个非重叠表位的双特异性抗体、可切割的连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂;恩沃利单抗是由人源化PD-...
康宁杰瑞制药-B早盘上涨12.67%，现报5.07港元，成交额4735.2万港元。11月13日，康宁杰瑞生物制药宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项临床试验（研究编号：JSKN033-102）符合《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》相关要求，获得上海市药品监督管理局（...
9月29日,康宁杰瑞与石药集团达成了一项重要的协议,旨在在中国内地共同开发、销售及商业化一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC)——JSKN003,该药物主要用于肿瘤治疗。 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应,有效地扩大了治疗窗...
KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体,联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ⅱ临床研究(KN026-201,NCT04165993)显示了良好的耐受性和临床获益。新辅助治疗方面,在2023年ESMO大会上发布的Ⅱ期研究数据(KN026-208,NCT04881929)表明KN026联合多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌疗效显著且耐受...
5月9日,康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体注射液(KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)用于一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌的注册临床试验申请,在中国获批。 该研究是一项随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究,计划入组880例受试者,旨在评估KN026联合多西他赛白蛋白结合型对比曲妥珠单抗联合帕...
3 月 16 日,康宁杰瑞宣布其自主研发的 HER2 双抗 ADC JSKN003 的Ⅰ 期临床 JSKN003-102 研究完成中国首例患者给药(给药剂量:2.1 mg/kg)。 JSKN003 由康宁杰瑞自主研发,利用精准控制的糖基结构,通过酶催化和点击化学,形成稳定的 ADC 药物。JSKN003 具有靶向 HER2(KN026)的两个不同表位、糖基定点...
2024年6月3日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,HER2双抗偶联药物JSKN003治疗HER2表达实体瘤的中国Ⅰ期临床研究数据(研究编号:JSKN003-102),在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布。 主题:JSKN003在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效评估:Ⅰ/Ⅱ期临床研究 ...
康宁杰瑞靶向HER2双抗ADC申报临床 8月16日,CDE官网显示,康宁杰瑞的注射用JSKN003临床试验申请获受理,用于治疗实体瘤。这也是首个申报临床的国产双抗ADC。 JSKN003是由康宁杰瑞自主研发的靶向HER2的双特异抗体偶联药物(ADC)。该ADC药物是在靶向HER2双抗KN026基础上设计和改造而来的,可同时结合 HER2的两个非重叠表位...